据中国食品报讯(记者谢玲)近日,山东省药品监管局出台《山东省中药标准提高行动计划》,从而将加快中药标准化、规模化、规范化发展步伐。
《山东省中药标准提高行动计划》将通过应用先进的质量检验和控制方法,逐步建立能够体现传统中医药特点和现代科学技术优势的中药材、中药饮片和中成药质量标准和质量控制体系,引导扶持重点企业通过标准提高增强产品的国内、国际竞争力,提高全省中药产业的整体技术质量水平。
主要目标是争取在2~3年内完成180个中药材、中药饮片和中成药品种的质量标准提高工作:一是规范提高130个中成药产品质量标准,其中选择市场前景广、出口潜力大的重点名优中成药品种20个,增加指纹图谱、重金属、农药残留等检测指标,与国际标准接轨;选择中药注射剂品种10个,增加指纹图谱检测指标,使产品质量居于国内领先地位;选择国内市场上潜力大的重点名优中成药品种80个,增加含量测定等检测指标,使产品质量居于国内领先地位;选择已有较为规范标准的中成药示范品种20个,根据中药多成分、多靶点、整体起作用的特点深入研究,增加检测指标,进一步提高质量控制标准。二是规范提高30个中药材和中药饮片品种质量
标准,其中选择山东道地药材大宗品种10个,在引导进行规范化种植(GAP)的基础上,建立药材质量标准,有效控制中药材质量,充分体现山东道地药材自身优势特色;选择国内市场潜力大的中药饮片品种20个,规范提高中药饮片炮制规范和质量标准,使产品质量居于国内领先地位。
通过实施《山东省中药标准提高行动计划》,将在全省形成一批在国内乃至国际市场上具有竞争能力的中药品种和中药企业,显著扩大山东中药产品在国内、国际市场的份额,使山东省中成药工业年产值提高到50亿~60亿元。