据中国医药报北京讯 记者姜恒报道 备受关注的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）修订工作正在紧锣密鼓地进行。10月11日，国家食品药品监管局、中国医疗器械行业协会在北京再次召开《条例》修订座谈会。国家食品药品监管局副局长张敬礼在会上强调，《条例》的修订要本着确保人民群众用械安全有效的宗旨，不断强化企业的第一责任人意识。
张敬礼就《条例》的修订提出四点要求。他指出，《条例》修订一定要确保人民群众用械安全有效，规范行业管理，促进行业健康发展，这是《条例》修订的宗旨；要在借鉴欧美发达国家先进管理经验的基础上，结合我国实际情况，逐步制定与国际接轨的产业政策，要有目的地借鉴，而非完全照搬国外经验，同时要鼓励民族产业发展与创新；境内外企业监管政策要一致，在申报、审批程序上统一政策，一视同仁；要强化企业的第一责任人意识，建立产品召回和淘汰制度。企业的责任意识要体现在为群众提供安全有效的产品上，要不断强化“产品是生产出来的，不是监管出来的”理念，只有这样才能确保产品质量。
张敬礼强调，《条例》修订工作已持续近一年时间，其任务量之大、工作内容之多前所未有。《条例》修订工作必须处理好监管与发展、公众利益与商业利益的关系，同时还必须依照相关程序，本着严谨、科学的态度，征求各方意见，不断进行讨论、修改。在这一过程中，国家食品药品监管局将始终保持畅通渠道，广泛听取行业意见和建议。
国家食品药品监管局医疗器械司、政策法规司有关负责人，以及来自中国医疗器械行业协会、深圳医疗器械行业协会、美商会、欧商会及境内外企业的代表约150人参加了座谈会。
