据中国医药报北京讯 通讯员王泽森 记者王凯报道 为进一步推动药品专项整治行动的深入开展,国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组将于10月9日至25日,派出6个督查组对全国12个省(区、市)药品专项整治行动开展情况进行督导检查。9月25日,国家食品药品监管局发出通知,对督导检查工作做出部署。
此次督查的具体内容包括:药品注册环节的药品注册现场核查情况,药品批准文号清查情况,药品批准文号再注册工作。药品生产环节的注射剂类药品生产工艺和处方核查情况,跟踪检查、飞行检查及对违法违规企业查处情况,派驻监督员实施情况,对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控情况。药品流通环节的药品批发环节整治情况,药品零售环节整治情况,药品广告整治情况,药品、医疗器械违法案件查处情况。药品使用环节的医疗机构药品规范管理情况,医院制剂管理情况,药品不良反应(事件)监测情况。医疗器械整治方面的第一、二类医疗器械注册核查情况,现在审第三类医疗器械注册核查情况,对国家局重点监管企业专项检查情况,对省级重点监管企业专项检查情况。
药品整治组要求督查组坚持深入基层、深入企业、深入农村的原则,采取听取汇报、查看资料、组织座谈、个别交谈、现场检查和随机抽查等形式,对各地药品专项整治行动开展情况进行全面考察,力求发现问题、解决问题、深化整治、完善监管。
此次督查行动由国家食品药品监管局牵头,药品整治组其他成员单位国家发改委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局参加。6个督查组组长将分别由国家食品药品监管局局领导担任。