张敬礼副局长会见国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会(ISO/TC150)第25届年会参会代表

时间
2007-09-18

2007年9月10~14日,国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会(ISO/TC150)第25届年会在天津召开,这是该组织首次在中国召开有关会议。来自我国和英、德、美、加、法、意、日等18个成员国外科植入物领域的约120名专家学者齐聚一堂,主要讨论外科植入物领域国际标准的制、修订及工作计划。2007年9月12日,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心和天津市食品药品监督管理局有关负责同志在津会见了出席会议的英国ISO/TC150主席Jeffrey Hallett教授、德国ISO/TC150秘书长Karlhanns Gindele博士以及来自美国FDA、英国标准化协会、德国标准化协会、日本厚生省等的代表。

张敬礼在会见中向与会来宾介绍了近年来我国在医疗器械监管和法标准体系建设等方面开展的工作和取得的成效,同时表示国家食品药品监督管理局今后将继续大力支持国际标准化组织各有关技委会的标准制修订及其试验验证工作,努力促进中国的外科植入物等医疗器械行业规范快速成长,并预祝本次年会圆满成功。

ISO/TC150成立于1983年,主要致力于永久性或暂时植入人体,用于治疗或诊断目的的有源或无源医疗产品领域国际标准的制定、修订工作,目前在全世界有40个会员国。该组织下属的7个分技委和4个工作组分别从事生物相容性材料、心血管植入物与体外系统、神经外科植入物、骨与关节植入物、骨接合与脊柱植入物、有源植入物、组织工程植入物、基础标准、乳房植入物、植入取出分析等领域的标准制定、修订工作。

此次会议由国家标准化管理委员会主办,天津市医疗器械质量监督检验中心具体承办。会议的召开将为推动我国标准化及其有关活动的发展,更好地履行我国作为ISO成员国的义务,进一步推进外科植入物标准化在我国的实施,提高我国在ISO的地位和影响发挥积极作用。