强化法律权威 弱化自我权力 湖南药监系统完善监督约束机制，大力促进依法行政
2003年10月30日
湖南省邵阳市药监局、郴州市药监局对行政处罚案件实行“办”、“审”、“定”“三分离”制度取得显着成效，在省药监局近期组织的全省药监系统执法大检查中，两市查处假劣药品案件数量和办案质量都名列前茅。日前，湖南省药监局推广两市的经验，在全省药监系统实行执法办案“办”、“审”、“定”“三分离”的三环把关制度。这是该省不断完善执法监督约束机制的又一重要举措。
该省实行的执法办案“办”、“审”、“定”“三分离”的三环把关制度，主要包括各级药监部门分别设立法制和稽查机构，并成立案件审理委员会（简称案审会）；案件的查办、审查和处罚决定分别由三个程序环节完成，相互监督，相互制约，共同把关。即：各业务机构和其他渠道发现的各类假劣药品等违法案件，统一归口稽查机构查办，查办结果和合议意见经法制机构审查，处罚决定由局长办公会或案审会集体作出。
据了解，近年来，湖南省药监局十分重视执法监督工作，把监督约束机制建设作为确保依法行政的一件大事来抓。该局党组提出，药品监督管理工作要强化法律权威，弱化部门和个人的自我权力，防止审批执法利益化、监管权力“私有化”。同时提出，要在程序制度的建设上下功夫，防患于未然。针对药品和医疗器械广告审查涉及面广、政策和技术性强、影响面宽的特点，该局在内部成立广告审查办公室，市场监督、注册、安全监管等业务处室共同参与，对药品、医疗器械广告实行统一受理、集中审查，有效地堵住了蒙混过关的“梅花K”等虚假广告；针对药品、医疗器械许可证等审批事项的受理、审查和决定相对集中在有关机构和人员，办事不透明，容易出现主观随意，不按规定和时限办事甚至以权谋私的问题，该局在内部设立政务服务中心，对审批事项实行“窗口集中受理、处室分别办理、‘中心’统一回复、网上公开监督”，审批效率大大提高；针对GMP、GSP认证工作关系到企业的生存与发展，且标准细、技术性强，认证工作一次小的失误都有可能造成严重后果的情况，该局分别成立认证办公室，实行技术人员检查和行政机关审批相分离，相互约束，共同把关，确保了认证工作依法进行。
该省推行执法办案“办”、“审”、“定”“三分离”制度，为保证执法的严肃性、公正性，树立法律的权威，防止权力滥用和执法不廉，维护人民群众和行政相对人的合法权益，提供了程序制度上的保障。
