为上市药品安全性评价奠定坚实基础2005年全国ADR报告总数再创新高
2006年01月09日
据中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 国家药品不良反应监测中心有关负责人元月3日向记者透露，截至2005年12月31日24时，该中心2005年共收到药品不良反应病例报告173000例，比2004年的70050例翻了一番还多。其中山东、河南、江苏、浙江、安徽、湖南、上海、北京等8省市的病例报告均超过1万例，病例报告最多的山东省已经接近2万例。而2004年病例报告超过1万例的只有河南省与北京市。
据了解，2004年，我国的药品不良反应病例报告总数已经比2003年翻一番，2005年继续保持快速增长，则为进一步强化对上市药品的安全性监测奠定了更加坚实的基础。实践证明，全国发现和收集到的药品不良反应病例越多，国家有关部门对上市药品新出现的不良反应和严重的不良反应就掌握得越充分，就能更加及时地采取应对措施。
另据了解，2005年的药品不良反应监测工作，不但病例报告数量大量增长，而且在强化基础建设和稳步推进方面取得了可喜成绩：一是通过病例报告质量抽查及培训工作，促进了病例报告质量的提高；二是进一步规范了药品不良反应的报告、分析与确认；三是制定了《药品安全性紧急事件应急工作程序》，完善了相应的应急机制；四是及时应对了当年突发的群体药品不良反应事件；五是加大了对国际药品安全信息的收集和反馈，使公众及时了解国外药品警戒信息；六是广泛开展了药品不良反应监测的技术研究和学术交流。国家食品药品监管局有关部门还与国家药品不良反应监测中心联合编印了《药品不良反应报告和监测工作手册》，加强对地方药品不良反应监测工作的指导。
我国药品不良反应监测工作的快速发展，得到了国际社会的好评。2005年，我国参加了第28届国际药品不良反应监测年会，以海报的形式向年会介绍了我国药品不良反应监测工作的总体进展和初步经验，WHO（世界卫生组织）和不少出席国的官员均认为我国药品不良反应监测工作的发展是“惊人”的，并希望我国能为药品不良反应监测的国际合作做出更大贡献。
国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲告诉记者，尽管我国的药品不良反应监测工作已经取得较大进展，但今后的任务依然十分艰巨，特别是此项工作制度本身还需要不断完善，对重大的、突发的药品不良反应事件处理还需要更快捷、更规范，对病例报告资料与信息的分析、利用、反馈也需要进一步加强。
