男性前列腺增生患者不再依赖进口药 国产“保列治”获准上市
2003年10月17日
记者日前从国家食品药品监督管理局获悉，国家级新药－非那雄胺片，于9月18日首家获得国家食品药品监督管理局药品注册-新药证书及药品批准文号。
非那雄胺由美国默克公司最先开发，1992年首次在英国上市，我国1994年批准进口，药品行政保护期至2003年8月16日届满。随着我国人口老龄化的加快，提高老年人的生活质量将是一个重要的课题。据统计，我国60岁以上的老年男性70%都有前列腺增生问题。长期以来，进口药品昂贵的价格，使不少患者望而却步，甚至贻误病情。这次由科技部和河南天方药业股份有限公司研制生产的非那雄胺片(商品名“蓝乐”)，经临床试验证明与进口的保列治(非那雄胺片)同等剂量给药具有生物等效性，由此可改善我国对该产品长期依赖进口的局面。
