华海药业(600521)公告,公司研制开发的抗艾滋病新药通过了国家食品药品监督管理局的审查。
公告称,新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”(硫酸茚地那韦片),已经获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此,公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。
另据公告,近日国家财政部和国家税务总局联合下发了有关通知,公司被确定为国产抗艾滋病病毒药品的国内定点生产企业。同时,《通知》还确定自2003年7月1日起至2006年12月31日止,对国内定点生产企业生产的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。