正确履行职能确保监管到位 新疆维吾尔自治区药监局强化麻黄素监管见成效
2003年10月20日
新疆是全国麻黄素主产区，8家麻黄素生产企业分布在7个地、州、市，年生
产能力220吨左右。面对企业多、产量大、地域广的特点，新疆维吾尔自治区药监局认真履行工作职能，制定切实可行措施，加强麻黄素的日常监管，为保障生产、科研和医疗需求及麻黄素的使用安全，发挥了应有的职能作用，被自治区禁毒委评为2002年度“禁毒工作先进单位”。
领导重视 制度健全
新疆区药监局自成立以来，就十分重视麻黄素的监管工作，在编制人员尚未到位，办公条件较差的情况下，抽调一名干部专门负责特殊药品的管理工作，并建立主管局长、处室负责人和经办人三级审批制度，组织制定了《办理麻黄素购用证明（含出口购用证明）工作程序（试行）》，规定了办理麻黄素的一系列程序，使办理购用证明有章可循，增加了审批工作的透明度，严把了审批关。
特药监管无小事。为搞好辖区内麻黄素管理工作，新疆区药监局推行了麻黄素监管年度目标责任制，与相关地、州、市药监局负责人和麻黄素生产企业签订层层目标责任书，建立健全了企业内部生产、销售、储存等各项管理制度；并宣传国家及自治区有关麻黄素监督管理的法律法规，监督企业依法按计划组织生产，规范了麻黄素生产经营企业的行为，防止了麻黄素流入非法渠道。由于审批严格、规范，监管措施得力，三年多来，新疆区药监局审核、办理的208份麻黄素购用证明，计355.9吨麻黄素、1158.1吨麻黄浸膏粉，未发生任何问题。同时，从2001年起，新疆区药监局组织人员历时两个多月，行程近万公里，依据《麻黄素管理办法》对8家麻黄素生产企业逐一进行了检查，对企业在生产、销售、储存和档案管理中存在的问题，现场予以纠正，要求企业完善各项规章制度，制定严格的工作程序，认真做好生产销售记录并建立档案；对超计划生产、现金交易、不凭购用证明销售麻黄素等违反《麻黄素管理办法》的行为予以行政处罚，共立案9起，罚没收入46.2万元。另外，还对1998－2000年间，利用假“麻黄素购用证明”从辖区内企业骗购的9.56吨麻黄素的流向进行了跟踪核查，分别向6个省市药监局发出协查函，查明了麻黄素的流向。
系统培训 注重帮促
为保证全区药监人员熟知特药监管的法律法规，做好日常监管工作，新疆区药监局举办了两期地县级药监局领导干部培训班，安排8个学时讲解特殊药品监督管理的相关法规。同时多次组织辖区内麻黄素生产企业和经营企业的法人代表和质量、销售、仓储、财会等管理人员，系统学习相关法规，以提高管理相对人的法律意识和管理水平。不仅如此，他们还利用到企业调研或全国“打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治活动”、“6?26”禁毒宣传日活动等机会，与相关部门联合加大宣传力度，帮促企业加强内部管理。在日常监管中，他们注意帮促企业规范其行为，对企业在麻黄素的销售、储存等环节上存在的规章制度不完善、执行不严格等问题，加强现场指导，帮助企业完善制度、堵塞管理漏洞，如帮促企业实行核查制度，指定专人负责，做好登记、签字等工作，促使内部管理上台阶，使企业在监、帮、促中得到了实效。
强化调研 解决问题
新疆区药监局在做好特殊药品监管，特别是麻黄素的监管工作上注重调研，着力解决工作中的不足，增强监管工作的针对性和有效性。
如针对一些麻黄素生产、经营、使用单位对国家相关法律法规学得不深、落实不够、培训工作流于形式的问题，他们加强跟踪指导，促使工作人员综合素质、法律意识和业务水平的不断提高；针对不法分子骗购偷盗麻黄素现象增多、麻黄素生产经营管理者未能引起高度重视的问题，他们依据《麻黄素管理办法》，在提高立法规格、加大处罚力度等方面进行了探讨，并向国家局提出建议；针对麻黄素生产企业数量多、分布散、管理水平低、大部分难以按期通过GMP认证的特点，他们积极探索并鼓励现有企业通过资产重组、联合兼并等方式优化产业结构。目前，新疆国际实业股份有限责任公司已完成对和硕麻黄素制品有限公司、阿山制药有限责任公司、温泉麻黄素制品有限责任公司、库车麻黄素制品有限责任公司、哈密戈泉药业有限责任公司等5家麻黄素生产企业的改制、控股，新疆和硕麻黄素制品有限公司通过GMP认证后，新疆国际实业股份有限公司计划进一步改制，拟组建新疆和硕麻黄素制品集团公司控股另外4家麻黄素生产企业，并逐步使4家企业成为集团公司的前处理车间。
