全国政协委员、江西中医学院罗永明教授在刚刚闭幕的全国政协十届五次会议上接受记者采访时说,要使中药产业健康、快速地发展,应注重解决中药产业发展中的几个关键问题。
一是中药创新性不够的问题。罗永明说,我国的《药品注册管理办法》没有很好地引导创新,导致2005年批了1万多种新药,2006年批了6000多种新药,加剧了我国药企小、乱、散的局面。今年他从促进中药产业发展的角度,再次写了提案,建议新药注册要从源头强调创新性。可以在药品注册立项之前增加一个预审阶段,通过全国专家库,对新药项目进行创新性评价,对没有特点的或同类产品很多、创新性差的,不允许其进入注册程序。
二是新药上市后的评价。应建立上市药品退市制度和老药再评价制度。罗永明认为,现在市场上的同类药品越来越多,造成无序竞争,也不利临床医生用药。应通过对上市药品的再评价,把作用最好的药保存下来,把作用差的药淘汰掉。
三是对中药生产监管的思路应改变。罗永明说,要使监管更为有效,应在关键点上进行监控,缩小中药原料药的概念。将监管后移,加大投入,开展大量的基础研究,扎扎实实在质量检测技术方面建立好标准,集中重点监管好中药原料(单味或混合提取物)及成品。药材的质量应由中药生产企业自己通过技术标准把好关。
四要加强中药知识产权保护。罗永明指出,现在外国企业利用一些科技手段,通过重新组合,将我们的传统中药变成了他们的成果,生产了大量的“洋中药”,又进口到我国。我们要重视这个问题,应对这些“洋中药”设置技术壁垒,保护好中药的知识产权。(中国中医药报 记者张东风)