阳泉药监帮促小型医疗机构规范药品质量管理

时间
2004-07-29

零距离服务力克“老大难”阳泉市药监局帮促小型医疗机构规范药品质量管理

2004年07月29日

据中国医药报山西讯 近日,阳泉市药监局全体工作人员走出机关、深入基层,对全市114家个体诊所、社区卫生服务站等小型医疗机构进行帮促和服务,取得了良好效果。

阳泉市共有个体诊所、社会办医疗机构、社区卫生服务站150多家。小型医疗机构数量多、规模小,其中有一些单位没有药品专管人员,药品质量管理水平较低。阳泉市药监局在日常监督检查中对药品管理不规范的医疗机构进行了多次处罚,但并未从根本上解决问题。为此该局决定集中开展一次零距离帮促服务活动,力争使全市小型医疗机构药品管理水平有明显提高。

据悉,阳泉市药监局事先制定了详细的帮促内容和项目。个体诊所帮促项目包括处方调配及一次性无菌医疗器械的销毁记录等12条、社会办医疗机构帮促项目包括拆零药品和特殊药品管理制度等20条、社区卫生服务站帮促项目包括药品购进验收记录和温控设施等17条。

药监人员每到一处,都认真检查药品柜台和库房,边了解情况边及时帮助整改。有些单位药品摆放混乱,药监人员就帮助其按类别摆放。针对拆零药品管理不规范问题,药监人员请专业人员示范药品拆零的全过程,要求小型医疗机构在拆零药品包装袋上标注药品名称、生产厂家、批号、有效期、规格和用法用量等。大部分小型医疗机构对一次性输液器和注射器销毁不规范、记录不完全,药监人员详细介绍如何毁形、如何配置消毒液进行无害化处理,要求从药人员掌握毁形消毒程序。在帮促、规范过程中,药监人员还不厌其烦地讲解有关药品管理法律法规,使行政相对人心悦诚服地自觉接受整改。

通过帮促服务活动,阳泉市药监局对该市114个小型医疗机构进行了分类排队。对有药品质量管理制度、购进验收记录、一次性医疗器械消毒毁形制度,供货方资质证明齐全,有干湿温度计、冷藏设施的70个单位,药监人员以“帮”为主,重在完善,使其各种制度尽快达到规范化标准。对基础性工作一般、资质证明及设施不完备的20多个单位,他们以“促”为主,促进其查缺补漏,帮助指导这些单位建立有效的管理制度。对各种硬件、软件设施特别不完善、卫生条件差的20个小型医疗机构,阳泉市药监局下发了行政处罚通知书,督促其着眼长远,及早动手,加快改造。针对小型医疗机构未建立药品质量管理制度的普遍问题,阳泉市药监局提出要参照GSP并结合医疗机构的实际,制定《医疗机构药品质量管理制度》。

这次零距离帮促服务活动既规范了小型医疗机构的药品管理行为,又拉近了药监人员与行政相对人的距离。如今,阳泉市药监人员再来到这些小型医疗机构进行检查,从药人员就主动向药监人员出示各种登记记录、资质证明,向他们请教如何解决药品质量管理中存在的问题,药监部门对小型医疗机构的监管难度明显降低了。