据新华社讯 据海外媒体报道，日本人口１．２７亿，是全球平均寿命最长的国家，目前６５岁以上老龄人口占人口比例１８％，也是全球老龄人口比例最高的国家，加之日本平均国民所得高达３．９万美元，人民生活富裕，健康意识强烈，促使得日本医疗产业十分发达，医疗器材市场规模极为庞大，并且随着６５岁以上老龄人口日益增加（２００５年比例为１９．６％、２０１０年为２２％、２０１５年为２５．２％），未来商机将持续增长。
根据日本厚生劳动省公布的“药事工业生产动态统计年报”资料显示，２００１年日本医疗器材（仪器及医疗用具）市场规模达１．９６兆日元（国内生产总值１．５２兆日元＋进口额８４００亿日元－出口额４０００亿日元），比２０００年微幅增长０．５％。
以产品类别看，２００１年日本国内生产的医疗器材中，影像诊断仪器排名第一（Ｘ光装置、ＣＴ、ＭＲＩ、ＲＩ骨密度测定装置等），达３０９５亿日元，占２０．４％，其次为处置用器具（注射筒、各类导管、抽血输血用器具等）２２６７亿日元，占１４．９％，第三名为身体机能辅助／代行仪器（透析器、心律调整器、人工关节、眼球水晶体等），金额１８４７亿日元，占１２．２％，第四位为身体现象计测／监视器材（体温计、血压计、集中监视装置、医用内视镜等），产值１５６７亿日元，占１０．３％，家庭用医疗器材（家庭用按摩器、家庭用磁气治疗器、听力补助器等）排名第五，生产额达１４０５亿日元，占９．３％。
２００１年日本医疗器材进口额达８３５４亿日元，主要进口项目为身体机能补助代行机器２６７９亿日元，占３２％；处置用机器１９６０亿日元，占２３％；影像诊断器８２９亿日元，占１０％；治疗用或手术用机器５０８亿日元，占６％；眼科用品及关连制品４９１亿日元，占约６％。主要进口来源国前五名分别为：美国５４２３亿日元、德国６８４亿日元、荷兰２７９亿日元、爱尔兰２３６亿日元，以及英国１８８亿日元。亚洲的泰国及新加坡分居第８位（１６７亿日元）及第９位（１６５亿日元）。
日本医疗器材制造、进口及贩卖均须经由地方政府向厚生劳动省申请取得许可，中央机关核发的许可执照经由地方政府送交当事人。此外，外国产品即使已取得美国ＦＤＡ认证（原则上，日本政府承认ＦＤＡ），要进入日本市场，仍需再申请ＪＩＳ、ＳＧ及ＩＳＯ等其他认证，日本政府对不同的医疗产品有不同的规范，所以有意拓销日本市场的外商，必须事先调查，以免事倍功半。
