据中国医药报讯 近日,山东新华制药扩建改造的国内最大的固体制剂生产车间通过了GMP认证,并正式投入使用。
上世纪90年代初,新华制药部分利用世界银行贷款,在国内建成了符合GMP标准的固体制剂生产车间,同时引进了当时欧洲先进的固体制剂制造管理软件,成为医药行业固体制剂生产车间建设和改造的样板工程,令国内同行所瞩目。2004年,新华制药对这所厂房进行了改扩建,形成了占地2.5万平方米,年生产片剂(包括异型片、双层片)、硬胶囊、颗粒剂等50多个品种、60多个规格共60亿片(粒)的规模。在制剂技术上,除了普通片剂外,还拥有糖衣、薄膜衣、缓释、速释、泡腾、肠溶、肠溶缓释、增效等先进技术。该制剂车间不仅可以分成东西两区,还有独立在外的头孢菌素、激素生产线,能够根据不同的产品和销售对象择区生产,平均每天有近3000箱成品下线入库。