辉瑞抗精神病药物Zeldox新适应症已获得欧盟批准

据中国高新技术产业导报讯 近日，辉瑞公司宣布，该公司的抗精神病药物Zeldox获得了欧盟11个成员国和2个欧盟观察国的批准，用于治疗躁狂症。

此前，该药物在欧洲获批用于治疗精神分裂症，在美国则以Geodon的商品名销售。该适应症的批准依据是3项涉及853名患者的短期安慰剂对照临床研究数据，这些研究证明了Zeldox治疗躁狂症的有效性。另外，一项长期扩展研究表明，Zeldox对躁狂症患者具有长期安全性。