据新京报讯(记者李宗品)日前,美国食品和药物管理局(FDA)决定,撤销多动症药物“匹莫林”的上市许可,指出该药可导致肝功能衰竭和死亡,而此前这种药品曾用于治疗儿童多动症。
据悉,这一决定将禁止美国所有药厂生产匹莫林类药物。FDA在一份声明中指出,该局已收到了13起匹莫林导致服药者肝功能衰竭,被迫做移植手术甚至死亡的报告,其肝功能衰竭的风险已超过了对人体健康的益处。目前,匹莫林在我国被列入二类精神药品目录。今年4月,国家药品不良反应监测中心发布的第3期《药物警戒快讯》上即登载了匹莫林的上述不良反应信息。
目前,国家食品药品监督管理局批准了7个批号匹莫林产品上市,相关生产企业包括常州四药制药有限公司、徐州恩华药业集团有限责任公司和上海现代浦东药厂有限公司等。昨天下午,记者与上海现代浦东药厂有限公司取得联系,该公司总经办的一位女士告诉记者,目前还没有接到上级关于“匹莫林严重不良反应”的警示报告。上海市不良反应监测中心常务副主任杜文民认为,对于国外出现的因不良反应撤市的药品信息,国家应及时向临床医生和专家传达,更加关注同类药品在国内临床使用过程中的反应。