据中国医药报讯8月24日,石药集团新诺威药业收到了欧洲药品质量管理委员会(EDQM)签署的咖啡因产品COS(Certificate of Suitability)证书。这是石药集团获得的第一份COS证书,标志着其产品向国际高端市场迈出了关键的一步。
新诺威公司的咖啡因产品80%用于出口,但只能作为食品添加剂用于饮料食品行业。获得COS证书后,该产品将可以直接在欧盟25个国家用于药品生产。据悉,下一步该产品还将争取通过美国FDA认证,以进入美国高端医药市场。
目前,石药集团已有38个品种在18个国家或地区注册成功。预计到今年年底,该集团还将完成原料、片剂、胶囊等57个产品在欧洲以及韩国、俄罗斯、日本等14个国家和地区的注册,其中3个产品将争取取得COS证书。