据中国医药报湖南讯 记者唐毅 通讯员王余友报道 近日，记者从湖南省食品药品监督管理局了解到，湖南省实施GMP工作进展顺利。全省应进行GMP认证的药品生产企业141家，目前已通过认证的达82家，取得GMP证书137张。预计最后全省通过GMP认证的企业将达到118家左右。实施GMP，促进了该省医药经济结构的大调整，全省制药企业总数虽然将减少到原来的84％，但资产规模将达到原来的5倍。
湖南制药企业底子薄，基础差，企业改制进展缓慢，实施GMP工作一度举步维艰。面对这种状况，湖南省食品药品监督管理局坚持把实施GMP作为促进湖南制药工业调整结构、实现由弱变强的一次机遇，该局在积极向省委、省政府汇报，争取各级政府支持的同时，认真做好企业的宣传发动工作，进一步统一思想，增强认证工作的紧迫感。在监督实施GMP工作中，该局坚持从实际出发，求真务实，积极提供政策引导和技术上的支持，帮助尽可能多的企业通过努力完成认证，帮助企业以最少的投入达到认证标准。在认证工作的指导思想上，该局提出要“软件从严、硬件从实”，即对企业的软件条件坚持标准，从严要求，防止因管理上出现漏洞而影响药品质量，出现安全隐患；在硬件建设上，以确保药品质量和使用安全为前提，把握必要条件，合理要求，在尽可能节省企业投入的情况下，确保达到认证标准。这一原则的提出和落实，使一批有一定产品和市场优势的企业，克服了硬件建设的困难，经过努力通过了GMP认证，增强了湖南医药产业的发展后劲。同时，该局加强对企业实施GMP改造的业务指导，帮助企业少走弯路，节省投入，加快认证步伐。为帮助岳阳康神药业集团有限公司通过认证，该局派出检查员深入企业现场分析指导，使该企业如期通过了GMP认证。
针对湖南制药企业普遍散、小、差，企业机制不活的状况，该局建议企业要“以认证促改制，以认证促重组，以认证促发展”。在监督实施GMP过程中，该局运用所掌握的信息，为困难企业“挂大靠强”提供信息，牵线搭桥；同时也以最优质的服务，促成企业的改制、重组。近几年，该局先后为康乐制药厂、株洲制药厂等40余家缺少资金的制药企业提供信息，牵线搭桥。据初步统计，全省GMP改造的资金70％左右是来自珠江三角洲或房地产、投资公司等外埠、外行业的资金。如湖南制药厂被香港冠景集团收购，冠景集团投资1.5亿元在浏阳工业园新建药厂；岳阳制药二厂、湖南长城制药厂、常德天健药业、中南制药厂等70多家药品生产企业也已被外省或本省的优势企业收购或控股。外来资金的注入，增强了企业实力，扩大了企业规模，促进了企业的改制、重组。目前，国有成分逐步从该省医药产业中退出，很多药厂都成为混合制经济结构，企业的管理更加规范，市场竞争力大大提高。同时，医药产业集群化、园区化得到大力推进，产业布局和资源配置更趋合理，行业集中度得到提高。浏阳工业园以及常德、益阳、郴州、岳阳高新区内的绝大部分制药企业都是借实施GMP的东风异地搬迁到园区重建的。各制药企业在实施GMP改造的同时，还不断进行产品结构调整，以提高市场竞争能力。2003年，全省通过GMP认证的企业向国家申报仿制药76个、新药104个；2004年，仅1至7月份就申报仿制药86个、新药103个。
