据中国医药报江苏讯 特约记者华文 邵小青 通讯员陆飞报道 截至今年5月底,南京市除5家拟放弃改造的兼营企业和1家因无药品生产批准文号无法申请认证的企业外,其余42家企业共168个剂型、30个原料药品种均通过了GMP认证检查,获得GMP证书。
南京市药监局将加快企业实施GMP认证作为促进医药产业做大做强的重要举措。2002年初,该市就在全省率先召开了实施GMP动员大会,举办了第一家GMP培训班,并加强了GMP认证工作的组织领导。为了保证认证质量,南京市药监局主动上门服务,每周用两天时间到企业分门别类地予以指导,提供免费的培训和咨询,并积极帮助企业提高管理水平,鼓励企业在实施GMP认证中走联合、兼并、重组、转产的道路,促进企业优化升级,不断提高经济效益。据统计,近三年来,南京市药品生产企业在实施
GMP改造中投入资金20多亿元。南京白敬宇制药有限公司是一家历史悠久的老国有企业,由于设备陈旧、工艺落后等原因,该企业一度生产困难。在实施GMP认证中,南京市药监局积极帮助企业提高认识,采取有效措施实施GMP改造,使企业重新焕发了青春。据南京市药监局介绍,南京市医药企业通过实施GMP认证,促进了医药产业上规模、上档次,经济效益不断提高。今年1至5月份,该市药品生产企业实现产值和销售收入均比去年同期增长30%。
据悉,为保证GMP认证的严肃性,南京市药监局将进一步做好GMP认证的日常监督管理工作,搞好跟踪检查,确保通过GMP认证的企业管理水平不下降,并积极采取措施,做好未通过GMP认证企业的停产善后工作。