西南地区GMP认证工作座谈会在渝举行，提出——认证时间不会更改 发现问题如实反映
2004年02月26日
据中国医药报重庆讯 记者龚毅 侯玉岭报道2月18日，由国家食品药品监管局安全监管司主办、重庆食品药品监管局承办的西南地区药品GMP认证工作座谈会在重庆举行。
据介绍，这次工作座谈会的主要内容是：听取对《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告》（国食药监安[2003]288号）的有关反映；执行中还存在哪些问题；省级药品监管局开展药品GMP认证工作中还存在哪些问题及有什么建议；对进一步加强药品监督管理工作的意见和建议。
会上，有关负责人向参会代表介绍了目前全国已通过GMP认证企业的数量、现状及存在的问题。他说，GMP认证工作已进入冲刺阶段，并取得了阶段性胜利；从全国情况看，西部地区制药企业GMP认证的进程远远低于东部地区，还不足全国平均水平的40%；如今，制药企业的观念已发生根本性转变，由被动变为了主动。他强调对国家食品药品监管局划定的“三条红线”绝不能逾越，至今年7月1日未获得GMP认证证书的制药企业一律不得再生产。
参会的渝、云、贵、川、桂等西南五省市（自治区）的代表还各自介绍了当地已通过GMP认证制药企业的数量、现状及存在的问题。重庆市食品药品监管局安全监管处李克健处长介绍说：在重庆，GMP认证工作虽取得了阶段性进展，但未来的形势也相当紧迫，至目前，全市141家制药企业中仅有36家、共210条生产线通过了认证，除已自动提出放弃GMP改造的数家弱小制药企业外，还有96家制药企业及700多条生产线需要通过GMP认证；届时，能通过GMP认证的重庆制药企业预计仅有70%左右。
会上，国家食品药品监管局安全监管司的这位负责人还对参会代表提出的有关GMP认证工作的问题，当场作了部分解答并表示，某些问题需向国家食品药品监督管理局领导汇报并进行研究。
