药检全面提速 打假又添利器----药品检测车研制成功 吴仪要求逐步在基层药监系统配备
2004年01月07日
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 在1月5日召开的2004年全国食品药品监管工作会议上,由中国药品生物制品检定所牵头研发的药品检测车第一次公开亮相。
具备强大信息系统和高效鉴别能力的药品检测车的研制成功,标志着我国药品检验工作迈上了一个新台阶。国家食品药品监管局局长郑筱萸指出,药品检验高科技手段的运用,必将有力推动农村“两网建设”的进程。当天下午,中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在郑筱萸局长的陪同下,兴致勃勃地参观了药品检测车,观看了药检人员运用近红外光谱仪对药品的现场检验。吴仪对药品检测车对农村药品打假的作用给予了充分肯定,并要求国家食品药品监督管理局逐步在基层药监系统配备药品检测车。
药品检测车包括现代化的药品鉴别信息系统、无损伤检测系统、化学快速检测系统。通过药品鉴别信息系统能够查询到自2001年以来国家和地方药监部门历次处罚假劣药品的纪录、撤销的药品批准文号、吊销的药品许可证等信息,从而有效查处不法分子利用农村信息闭塞的弱点销售被明令禁止生产、销售的药品的行为。无损伤检测系统采用近红外光谱仪,在不破坏药品包装的情况下对药品进行扫描,与真药的指纹信息进行比对,在一分钟内即可完成真伪鉴别,准确率达95%以上。目前,中检所已经在无损伤检测系统内建立了20余种大环内酯类药品的信息模型。中检所将逐步建立涵盖所有农村常用药的一千多种药品的信息模型,系统功能也将由真伪鉴别发展为集真伪鉴别和含量测定于一体。
药品检测车是根据国家食品药品监督管理局“三抓一加强”的指示精神,为切实做好农村基层用药的监管工作而立项研发的。自去年3月份起,科研人员日夜攻关,仅用9个月时间即研制出了符合药品监管工作需求的检测车。据中国药品生物制品检定所副所长金少鸿介绍,以车为载体,将车的流动性和现代化信息系统、高科技无损伤检测手段相结合在国际上也属首创,已申请专利保护。2003年9月,世界卫生组织代表团来华评估我国药械监管能力时,对我国正在开展的药品检测车开发项目给予了高度评价,认为它将为国际药品打假做出一定贡献。
国家食品药品监督管理局药品市场监管司司长赵晓鸣认为,从快速鉴别箱的运用到药品检测车的推广,药品检验工作正在不断深化和提高。在实践中,药品监管部门可以有所侧重,运用不同的技术手段,增强检验的针对性,为行政执法提供技术依据,为净化药品市场提供技术支持。
图为吴仪副总理在郑筱萸局长的陪同下,走进药品检测车,向技术人员详细了解相关情况。