云南白药减少围手术期出血临床科研基金启动

时间
2004-10-21

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2004年10月21日

本网讯(记者 杨玲玲) 总额为300万元的“云南白药减少围手术期出血临床科研基金”10月20日正式启动。卫生部有关部门负责人,中华医学会外科分会、中国医师学会、中国输血协会、云南科委的有关人员参加了在卫生部举行的启动仪式。

术中失血是目前世界上最常见的临床输血原因之一。我国各医院每年输血量十分巨大,因输血引发的纠纷也越来越多。若手术前后服用有效药物可明显减少输血,既可降低患者的经济负担,减少可能由于输血引起的纠纷,还能使长期紧缺的血液得到缓解。

云南白药作为中国传统医药的典范,在止血、活血、愈伤方面有着确切的疗效。随着现代科学对云南白药的不断研究,云南白药在临床的应用已远远超过了其原有的范围——它已不再是治疗跌打损伤、刀枪伤的外伤科药,而是被广泛应用于外科、内科、妇产、五官科、皮肤科及肿瘤科各种出血、肿胀、术后伤口延期愈合、溃疡的治疗,并获得了满意的疗效。据此,从2000年开始,浙江大学药学院和昆明医学院第一附属医院的科研人员运用现代科研方法和手段,从分子生物学和细胞形态学上入手,对云南白药改善围手术期病人凝血机制和愈伤机制进行了深入研究,揭示了云南白药对围手术期病人凝血机制改善的机理。从细胞形态学研究中发现,围手术期使用云南白药能激活血小板,使血小板膜表面的GpⅡb/Ⅲa复合物和GMP140表达增加,从而增强血小板的粘附和聚集功能,促进凝血。

在动物研究的基础上,云南白药的科研人员还先后在北京、上海、武汉和重庆等地的14家医院开展了“云南白药胶囊减少围手术期出血”试验,观察了800多例患者手术失血量,并对使用云南白药胶囊对围手术期凝血功能的影响进行了临床研究。研究证实:手术前3天服用云南白药胶囊,可以减少多类手术出血总量的1/3-1/2。

为进一步探索云南白药胶囊围手术期止血机理研究,客观、权威地评价云南白药胶囊用于围手术期止血的临床疗效,收集药品不良反应信息,并以此促进对围手术期止血药物的研究,卫生部医药卫生科技发展研究中心在全国范围内组织部分有权威和代表性的专家和临床科研单位于2003年11月在北京举行了“云南白药胶囊治疗围手术期出血立项专家咨询会”。与会专家一致肯定了“云南白药胶囊减少围手术其出血”研究具有较高的学术价值和经济与社会效益。为使该项目能严谨规范地顺利进行,卫生部医药卫生科技发展研究中心决定,成立“云南白药胶囊治疗围手术期出血”的专项科教基金,并成立了以王澍寰院士为组长,由外科、血液科、药理科等专家组成的专家委员会,负责对“云南白药胶囊减少围手术其出血”临床研究方向的把握、研究单位的选择、临床研究方案的制定和研究结果的总结与评价。项目基金总额为300万元,研究时间为2004年1月--2005年12月。

据悉,该基金主要用于在全国范围有组织地开展云南白药胶囊减少围手术期出血Ⅳ期临床研究、止血作用机制研究和上市后安全性监测。据专家意见,项目基金首先支持在五官科、泌尿外科、骨科、普外科、肿瘤外科开展的云南白药减少围手术期出血的全国多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究。