近五千名患者历时七年的血脂康干预研究结果公布 中药防治冠心病研究获重大突破
2004年06月24日
据中国医药报北京讯 记者徐述湘报道“长期服用中药血脂康可使冠心病患者总死亡危险降低三分之一，且该药毒副作用小，安全性高。”6月20日，记者从国家“九五”重点攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”课题组在京召开的新闻发布会上获此信息。卫生部课题评审专家组组长洪昭光对这一世界首次大规模中药防治冠心病研究课题的评价是：填补了国际上在东方人群中调节血脂对冠心病二级预防的研究空白，对我国的冠心病防治工作将产生重大影响。
冠心病是严重危害人类的一种疾病，冠心病防治是世界医学界一个重大的研究课题。上世纪后期，科研人员发现血脂与冠心病的关系密切，因而对血脂的研究日益成为冠心病防治研究领域的热点问题。我国研究人员发现，随着生活水平的提高，中国人的血清胆固醇水平正在上升。
近10年来，美、欧等开展的大规模多中心临床研究表明，应用调节血脂的他汀类药物能使冠心病总死亡危险水平明显下降。但这均是以西方人为对象来进行研究的，而以中国人为代表的东方人群的生活方式、血脂水平、基因及疾病发病率等与西方人有较大不同。于是，“全国血脂与心血管病研究协作组”选择血脂康作为研究用药，在中国人群中开展了这一研究课题。
从1996年10月病例入选工作开始，由阜外心血管病医院等19个省市的65家大、中等医疗机构对4870例冠心病患者进行了为期3~6年（平均4年）的跟踪研究。这项于2003年12月31日结束对患者的随访及事件登记的课题数据显示，服用血脂康的患者的非致死性心肌梗死及致死性心肌梗死的发生率、总死亡率均明显降低，与对照组比较其差异有显著性意义。长期服用血脂康1.2克/天（含洛伐他汀10毫克），可使出现冠心病事件的危险下降45.1%，冠心病的死亡危险下降31%，冠心病患者再次发生非致死性心肌梗死的危险降低60.8%，总死亡危险下降33%。
中国医师协会循证医学分会主任委员胡大一教授指出，这一研究成果提示，血脂康的临床功效除与其含有的天然他汀类物质密切相关外，还与其他活性组成的复方成分综合发挥作用有关。同时，这一研究为我国自主研发的调脂药物的长期疗效和安全性提供了循证医学证据，对发展中医药以及提高具有自主知识产权的国产药品在国际市场的竞争力有着重大推动作用。
又据中国医药报讯 新闻发布会上，我国著名心血管病专家、本课题指导委员会主任方圻教授呼吁，希望国内企业对关乎人类健康的医学临床研究给予更多的关注，像“北大维信”那样，不计名利，不讲回报，慷慨解囊支持医学临床科研。
据悉，当前国内开展大型医学研究的项目比较少，其主要原因之一就是研究经费严重不足。记者从北大维信生物科技有限公司段震文总经理处获悉，该公司总计资助了“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”课题组课题组约3000万元研究经费，从而使得这一大型循证医学研究课题得以顺利实施。
方圻教授同时希望，国家有关部门对积极资助支持医学临床科研的企业相应地给予减免税收等优惠政策，以鼓励他们毫无顾虑地投身到我国神圣的医学医药科研事业中。
