当代国际医药管理与研发论坛在天津落幕 邵明立再次强调7月1日起抗菌药必须凭处方销售
2004年06月01日
据中国医药报天津讯 记者杨玲玲报道 由中国医药国际交流中心、美国华人科学家协会主办，天津市药品监管局协办的2004当代国际医药管理与研发论坛5月25日在天津落下帷幕。来自全国各地的医药企业、科研单位的200多名代表参加了论坛。国家食品药品监管局副局长邵明立再次明确，7月1日起抗菌药必须凭处方销售。
邵明立在题为《我国药品安全监管与展望》的报告中说，目前我国药品安全保障体系已经建立并正在不断完善。但是，当前我国药品安全监管仍然存在着一些问题，如：药品生产企业尚未全部达到GMP标准，药品分类管理尚未全面实施到位，药品不良反应监测制度还不够完善等。针对下一步工作邵明立指出，目前我国监督实施GMP工作已进入最后阶段，必须做到认证时限不延期，政策不走样，标准不降低，全面完成监督实施药品GMP规划目标，同时要加快实施处方药与非处方药分类管理制度。从2004年7月1日起，抗菌药品必须凭处方销售和使用，从2005年下半年起，基本做到处方药凭处方销售使用的目标。同时，还要进一步完善药品上市后再评价体系，制定完善我国药品再评价管理办法和药品适时淘汰制度，进一步优化和整合药品品种结构。邵明立还就进一步完善药品不良反应监测系统、建立预防麻醉药品和精神药品滥用应对机制、严厉打击制售假劣药品行为等项工作进行了说明。国家食品药品监管局注册司、安全监管司的有关人员就我国药品注册管理、药物临床研究监管思路与实施情况向大会做了专题报告。
此次论坛吸引了不少国外药品监管部门的人员和科研人员与会。美国FDA药物评价与研究中心有关人员和美国药学专家分别就美国用现代科学激励新药研发与管理及世界新药研发动态做了报告。来自国内医药企业和科研单位的代表也纷纷走上讲台，就我国实现中药现代化等进行了演讲。
