"药谷一号":打造生物医药国际研发孵化前沿阵地

时间
2008-03-04

世界生物医药产业化进程的加快,使我国生物医药产业面临重大机遇与挑战。北京、上海等12个城市获准建立国家生物产业基地,生物医药产业开始从仿制向创新研发转变,《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《生物产业发展“十一五”规划》明确提出要将生物产业培育成为高技术产业的支柱产业和国民经济的主导产业。

面对国际研发外包与国内医改等形成的巨大市场机遇,北京初步形成了以中关村生命科学园为中心、以北京经济技术开发区和大兴生物医药产业基地为两翼的三大生物医药产业园区。身在其中的北京药谷一号国际研发孵化园白手起家,仅仅4年时间,这个民营生物医药孵化器在环境、服务、专业平台、专家团队建设等方面取得了显著成绩,成为打造国际研发孵化前沿阵地的“排头兵”。

沿京开高速公路南行半小时,坐落在中关村科技园区大兴生物医药产业基地的“北京药谷一号国际研发孵化园”映入眼帘。这个于2004年年底开始建设的孵化园,是一家生物医药专业研发、孵化园,提供适合化学合成药物、生物技术产品、天然产物、中药、保健品、医疗器械等研发和中试的场所以及公共技术平台,由北京盛大伟业投资管理(集团)有限公司投资建设,北京药谷一号国际企业孵化器有限公司经营管理。

2004年年底,北京药谷一号国际研发孵化园开始分两期建设,总建筑面积28万平方米,总投资8.5亿元,目前一期总建筑面积13万平方米已竣工并投入使用,投资总额为4亿元人民币。

入驻药谷一号的企业可以充分享受中关村的各项税收优惠政策,并获得各级政府的支持。此外,生物医药产业基地的专业化产业环境以及各专业审批机构的进驻,可以为入驻药谷一号的研发企业提供技术、资金、成果转化方面的支持以及合作企业选择和办理各项政府审批手续的便利性。为确保专业化程度和具备强大的孵化功能,药谷一号充分利用生物医药基地现有资源和入驻企业优势,通过建立合作网络的模式为入驻企业提供完善的公共技术服务平台和技术支撑体系。为了使毕业企业具备直接进入市场的条件,提高毕业企业的市场竞争力,药谷一号突破传统孵化模式,实行孵化加后孵化的模式,通过实验研究孵化、中试放大孵化和试生产孵化三步曲,将企业或项目的孵化期延长,与企业市场化相结合,为介于毕业和产业化发展之间的企业提供了一个放大阶段的过渡平台。

优势之一:一流的内部环境与设施

北京药谷一号国际研发孵化园是一个生物医药专业研发孵化园,细分为研发孵化区、中试生产区、产业发展区、商务服务区、生活服务区等5个功能分区。

研发孵化区

药谷一号的研发孵化区内建设有生物工程技术分析测试中心、开放性生物医药专业实验室、动物实验用房、危险品仓库、分离纯化实验室、标准品数据库、项目精品库、中试车间等。研发孵化区按照药谷一号选择的企业专业领域进行分区管理,避免了不同领域间企业研发时的相互干扰。在配套设施上,配备了各研发领域必须具备的各种配套设施设备,如纯水设备、蒸汽管道、氮气、二氧化碳等,均通过管道直接进入每个实验室。整个研发孵化区在建筑平面布局上充分考虑企业的空间大小需求差异。首先,根据不同专业领域开展研发对面积需求的不同进行布局,使各领域的研发孵化面积能够灵活分割与合并,最大程度地满足企业在不同研发阶段对空间的需求;其次,在不同专业领域的研发孵化区内设置该专业领域研发所需的各种公用共享平台,如在化药研发区内设置分析检测实验室,在生物药研发领域内设立细胞培养室、恒温室、暗室等,最大程度地降低企业的研发成本、减少能源消耗、提高资源使用效率。

中试生产区

中试生产是生物工程技术项目孵化和企业、产业孵化阶段之间一个关键的过渡环节,中试生产的效果直接决定技术的商品化、产品的产业化和整个产业链的成功孵化,因而中试生产区在整个孵化园区中具有举足轻重的战略地位。药谷一号在中试生产区内根据专业领域划分出适合各领域开发的中试生产车间,同时配备中试生产所需的各种公共设施设备,如适合新药开发的固体制剂中试车间以及适合真核表达体系、原核表达体系、大规模哺乳动物细胞培养和疫苗培养的标准生物GMP中试车间等。

产业发展区

产业发展区作为中试成功后产品的批量生产加工区、企业生产发展区和重点产业的发展区,主要由研发孵化区和中试生产区两个功能区毕业的生物医药加工企业及相关配套企业构成,包括疫苗与诊断试剂、创新药物、现代中药、生物医学工程、生物制药、医疗器械及高科技含量的保健品等产业领域的企业。该区引进、新建、培养一批技术先进、经济效益高、有国际竞争力的生物医药企业,建立一批符合GMP的生产车间,形成颇具规模的生物医药产业发展区。

商务服务区

商务服务区内有世界一流的五星级国际商务、会展、会议中心,配置现代化功能齐全的学术报告厅,集会议、展览展示、办公、商务接待、餐饮、娱乐于一体,为在孵企业提供高层次的、完善的商务、会议和休闲服务,体现药谷一号的国际高端定位。在该功能区内,还建有企业专用办公区和药谷一号的创业服务平台,为在孵企业提供一流的创业办公环境、良好的商业环境和独享的发展空间。

生活服务区

生活服务区配套的超市、银行、邮局、停车场等,为在孵企业及其员工提供工作和生活的便利;配套的健身中心、洗浴中心,提升在孵企业员工工作和生活的休闲舒适感和舒适度;配套的各类餐厅和不同户型、不同配置的宿舍、公寓,满足在孵企业员工的就餐和居住需求。

优势之二:天时地利人和的专业通道

北京药谷一号国际研发孵化园地处大兴生物医药基地中心地带,毗邻中国药品生物制品检定所、国家兽医微生物中心、国家动物疫病预防控制中心、中国中医科学院、天坛生物制品股份有限公司、北京同仁堂制药有限公司、北京协和药业、北京民海生物科技有限公司、北京三元基因工程有限公司、北京康必得制药有限公司、北京四环科宝制药有限公司、绿谷集团、国药集团、中粮丰通(北京)食品有限公司等国家专业检测审批机构及各专业领域领头羊,具有其他园区无法比拟的天时、地利、人和优势。

专家团队

北京盛大伟业投资管理有限公司作为药谷一号国际研发孵化园的投资商,于2007年投资设立了北京盛大伟业科技有限公司和北京佰尔发玛(BIO-PHARMA)科技发展有限公司,作为药谷一号国际研发孵化园的技术支撑单位,负责为在孵企业提供全面、专业的技术咨询等配套服务,根据企业的实际需求,全方位地为企业设计个性化的技术支撑方案。通过与两个科技公司的共同努力,在药谷一号内搭建了一支专家科研技术辅导团队,其核心科研团队包括:北京大学屠鹏飞教授课题组,清华大学罗国安教授课题组,中国药科大学李萍教授课题组,江西中医药大学杨世林教授、杨明教授课题组,中国中医科学院中药研究所王智民教授课题组,中国医学科学院药用植物研究所邹忠梅教授课题组,盛大伟业科技有限公司张天佑教授课题组。专家组的核心专家成员有:杨世林(中药固体制剂制造技术国家工程研究中心主任、教育部现代中药制剂重点实验室主任)、屠鹏飞(北京大学中医药现代研究中心副主任、北京大学药学院教授)、罗国安(清华大学分析中心副主任、清华大学药物研究所副所长)、王智民(中药化学和质量评价研究中心主任、国家新药审评专家)、张卫东(第二军医大学现代中药研究中心主任、上海交通大学药学院现代中药研究中心主任)、张天佑(国家中药制药工程技术研究中心现代分离纯化技术实验室主任、全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长)、张君(美国雅培实验室临床前期安全研究团队负责人)。

专家科研技术辅导团队和专家组也是药谷一号国际研发孵化器的专业技术咨询辅导团队,其组成背景、技术力量优势和联合实验室的资源条件均已达到国家级水平。

联合实验室

为了最快启动药谷一号的研发服务功能,扩大研发服务领域,完善服务内容,同时提升其在行业领域的地位,药谷一号与国内一些有特色的科研院所签订合作协议成立联合实验室。这些实验室主要有:北京大学中医药现代研究中心、清华大学分析中心药物研究所、生命科学与医学研究院中药现代化研究中心、中国中医科学院、北京新技术应用研究所、中国协和医科大学药物研究所、中国中医科学院中药研究所、江西省中药种质资源工程技术研究中心、现代中药制剂教育部重点实验室、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、国家中药制药工程技术研究中心现代分离纯化技术实验室、第二军医大学现代中药研究中心等。

联合实验室以药谷一号园区内的各公共技术平台为基础,通过与以上各科研院所和国家实验室合作,共同为企业提供各种技术支撑服务,包括实验设备共享、技术难题攻克、技术工艺流程咨询、代理辅助相关研发工作、协助进行课题申请、协助进行新药研发等。

优势之三:功能强大的技术服务平台体系化药外包科技平台

化药外包科技平台建设在北京药谷一号国际企业研发孵化园的研发楼内,旨在全力支持新药研发领域中小企业的大力发展。该平台是由中关村科技园区大兴生物医药产业基地管委会投资,与北京药谷一号国际企业孵化器有限公司合作,并根据园区实际情况引入入驻药谷一号的一家新药研发公司——北京红惠新医药科技有限公司参与管理。药物研发外包服务支持中心由有机化学实验室、药物化学实验室、中试放大实验室、计算机辅助药物设计实验室和组合化学实验室组成。作为技术平台外包服务支持的前沿,该中心已成为外向型企业药物研发外包服务的产品制备库、技术数据库、项目库和人才储备库。该中心可以以科研项目、化合物库、样品研制、工艺优化等多项服务形式,解决企业在药物外包服务及产品研制中的困难和问题,减少企业研发风险,提高研发成功率。在为其他企业提供技术支持的同时,该中心本身也具有组织和承担国家重点科研课题以及承包国外大型医药开发项目的能力。

科学仪器平台

生物医药企业的各项工作都离不开各种仪器、耗材,为了给在孵企业提供便利,节约企业的时间成本,药谷一号与北京市科学器材公司合作,在北京药谷一号国际研发孵化园内共建了园区第一个科学仪器设备器材的供应服务窗口,可为企业提供完善的试验仪器设备、试剂、耗材供应、配备、实验器材。

中药质量控制技术工程实验室

该实验室的主要任务包括:中药材、饮片、提取物、中成药质量控制技术和标准的建立与推广;符合中医药特点的中药质量综合评价技术与标准的研究;中药标准品和对照品生产技术及质量标准的研究与市场化等。实验室全部建成后,可为在孵的中药企业及相关企业提供一定的技术支撑和试验条件平台支持,部分企业也可参与相关领域的研究。目前,该实验室已申报国家发改委“十一五”期间的中药质量控制技术工程实验室项目。

共享分析检测平台

根据在孵企业的需求,药谷一号准备在医药外包平台的基础上搭建一个分析检测平台。该平台一期面积1000平方米,将投入价值800万元的仪器设备,可满足企业分析检测的初步需求;二期分析检测平台将在药谷一号二期建设。目前,对于一些大型仪器的使用需求,可通过药谷一号的联合实验室为在孵企业提供相关服务。

生物外包技术服务平台

近年,生物技术产业在中国迅速发展,中小型生物技术外包企业越来越多。为了完善药谷一号的专业孵化板块,建设必备的生物技术企业孵化平台,药谷一号今年开始与留美归来的一支博士团队共建生物外包技术服务平台,采用国际先进的设备和管理方式,加紧建立符合国际GLP要求的实验机构,积极建设先进的质量保证体系,提供符合国际标准的高水平生物医药研究服务。

除了已经建成和正在建设的平台外,药谷一号正在调研和计划建设的项目还包括中试共享平台、医疗器械检测平台、实验废弃物处理中心及危险品库等。

优势之四:完善的创业服务平台

满足创业者日益发展的需要,是科技企业孵化器的最高服务准则。在创业服务平台的构建上,药谷一号积极引入优质资源、技术,拓展创业服务平台,提升服务质量,树立现代服务理念,构建新型创业服务平台,为在孵企业提供更加系统、周到、全面、专业、细致和深化的服务。

共享信息服务平台

要建立完善孵化服务的软环境,提高自身的融资能力,聚集和激励相关领域的一流人才,提升自身的市场推广、管理等方面的能力,都有赖于建立健全信息服务体系,按照在孵企业的信息需求,提供有效、及时、系统、全面的信息服务。为了搞好信息服务,药谷一号从市场、客户、融资、人才、运营、技术、政策等方面,准确把握和正确认识在孵企业的信息需求,建立健全孵化园的信息服务体系,通过各种手段提供有效的具体信息服务。

投融资服务平台

借助大兴生物医药产业基地已有的投融资平台基础,药谷一号积极构建自身的投融资服务平台,开拓新的多元投融资渠道,通过联合风险投资、与银行联合开展统借、统贷、统还业务,以及提供贷款担保、帮助企业申请国家创新基金、吸引非金融机构如风险投资公司、产业集团和民间个人投资等投资方式,为在孵企业引入社会投资,帮助企业解决发展中所需资金问题。药谷一号所提供的信贷、投融资服务品种及项目齐全。同时,开展配套的信用开发服务等特色服务,包括信用等级评估、信用担保融资、信用监测等。

管理咨询服务平台

通过聚合社会资源,构建开放式、社会化的管理咨询中介服务平台,药谷一号引进律师事务所、会计师事务所、专利及商标代理机构、资产评估机构、企业管理咨询公司、投资咨询公司等中介服务机构,为在孵企业提供优质、专业的中介服务,形成“优势互补,共同发展”的局面,为企业开展合同管理与协调、经营管理、财务管理、项目评估与推荐、公司宣传、营销策划、法律咨询、毕业安排等全方位服务,协助企业提升管理水平和创新效率。

专家顾问指导平台

建立由国内及国际生物医药领域著名专家及知名学者、企业家、投资专家组成的专家顾问团,并与国内外一些重要的研究机构及学会团体保持合作关系,保证高质量的专家顾问指导服务。凭借诸多专家学者多年丰富的专业经验,以生物医药领域内的专业知识和先进技术、市场营销和企业管理理论为指导,为在孵企业提供专业、可行、有成效的项目论证和技术指导等专业指导服务。

人力资源服务平台

鉴于生物医药企业人力资源的特殊性和孵化园在孵化服务上的优势,药谷一号建立了孵化企业人才需求库,充分利用高校、科研机构、对外联系等方面的资源优势,为企业提供多层次的人才服务,建立和完善孵化园的人才服务体系。与国内大型招聘网站合作,为在孵企业搭建人才招聘服务平台,免费为初创企业提供人才引进方面的服务;为在孵企业有偿开展人事代理,提供人才信息和人事档案管理,组织人才培训等;实行团队式引进人才和人才推介。

经纪代理服务平台

在大兴生物医药产业基地现有的经纪代理服务基础上,补充、拓展、更新经纪代理服务范围和服务方式,通过与政府各有关行政职能部门,如工商、税务、财政、审计、药品监管、环保、质量监督等部门,联络构建专门的服务网络,考虑在规划期内逐步引入这些机构的专业服务平台,为在孵企业开展现场办公一站式的经纪代理服务,包括工商注册服务(含部分工商前置审批代理)、银行开户、工商年检等事宜。

政策法规服务平台

为在孵企业提供财税政策咨询,积极争取国家有关高新技术产业政策,以及针对科技企业孵化器建设所制定的一系列扶持、优惠政策的支持,协助在孵企业申请火炬计划项目、创新基金项目、攻关计划项目、提供优惠、远瞻性的政策服务;建立政策法规服务平台,以“方便、快捷”为目标,促进政府与在孵企业之间的高效互动。依托政府资源,建立支持创新、服务创业的政策法规服务体系。

4年的努力使药谷一号逐渐建设成为配套齐全、服务专业的生物医药研发园,不仅符合生物医药基地的发展规划,同时符合生物医药产业的发展需求、顺应发展的潮流,使得众多生物医药领域的科技企业和创业者纷纷“凤归暖巢”。截至2007年年底,北京药谷一号国际研发孵化园共有在孵企业60余家,其中生物医药企业占70%,外资企业7家,留学人员创业企业7家,高新技术企业23家,毕业企业4家。很多在孵企业均取得了可喜的成绩,有的企业拿到了中关村中小企业创新基金,有的企业在北京的研发外包领域排名前三甲,还有两家企业取得了北京市科委的实验室建设专项基金。

“药谷一号的二期将以打造专业的研发外包服务为主,将在一期的基础上根据生物医药研发外包行业的要求分区增加各类研发、中试用房以及研发外包公共服务平台,另外还将新增动物实验中心、危险品库、试验废弃物处理中心等共享服务区。”对于2008年开始动工的二期工程,投资药谷一号的北京盛大伟业投资管理(集团)有限公司董事长李立信心十足地表示,不久的将来,药谷一号必将成为中国乃至世界生物医药国际研发、孵化和外包服务的前沿阵地。