“药品生产不同于一般生产，针剂更是特殊之特殊的产品，一支药一条命。请时刻牢记，你的工作直接关系到人民生命安危，关系到千家万户的幸福，关系到公司的兴衰。精心操作，一丝不苟，尽职尽责，这是公司对你最基本的要求。”在石家庄神威药业股份有限公司的中药注射液生产车间里，赫然写着这样一段话。
走进神威药业，无论是洁净的生产环境，还是先进的自动化生产线，无不展示着这个企业浓厚的质量意识。日前，在神威药业被GMP认证专家誉为“中国注射液车间样板工程”的车间内，记者见证了中药注射液的生产全过程。
好药品来自好药材
注射液是技术难度和工艺要求最高的药品剂型之一，中药注射液生产对中药材的质量要求也是最严格的。负责公司药材验收的刘艳丽给记者讲述了这样一件事：浙江一客商给神威送来一批麦冬，从外观看，色泽洁净，没有油头，当属一等货。但刘艳丽并未就此放过，她拿过一块，闻了又闻，感觉有一股淡淡的硫磺味，便放下药毫不犹豫地说：“这麦冬用硫磺熏过，我们不能收！”客商一听着了急，提出愿意降价处理，但刘艳丽说：“质量有问题，降多少价也不能要！”这名客商只得悻悻而归。
除了严把质量关外，神威药业始终恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则。企业采购人员不辞辛苦，不嫌麻烦，直接到吉林采购红参，到浙江采购浙贝、麦冬。神威药业还采用“公司＋农户”的形式，在河北张家口、吉林集安等地建立了自己的绿色中药材种植基地，严格控制农药残留和重金属含量。正因为确保药材种植过程的纯天然、无污染，神威才能从源头保证一流的药材质量。
精纯提取是基础
生产工序的第二步是提取。过硬的药材质量仅仅是保证良好的药品质量的第一步，提取的纯度和精度将直接关系到注射液生产的质量。在经过一番更衣消毒之后，记者进入了这个“关卡森严”的巨型中药提取车间。据车间李主任介绍，优质的中药材在经过一系列的前处理后，将进入这个车间进行提取、分离、纯化和浓缩，最后制成浓缩药液。这一整套的过程，说起来简单，做起来却是要真功夫的。
果然，提取操作工序车间令记者大开眼界：几十个大型的提取罐一字排开，抬眼望去，每一个提取罐上方都对应有一个电子显示屏，不断闪烁着各种数字。在操作间的尽头，是一个计算机控制室，两台电脑屏幕上同时显示着提取罐的运行状态。更令人惊叹的是，偌大一个操作间，竟然空无一人。李主任微笑着解释说，“我们这个车间的先进之处就在于自动化程度高。以前是一台设备一个人管，现在几十台设备一个人监控，完全是电脑控制的标准化操作程序。这样可以最大限度地减少人为污染和差错，确保批次之间的产品质量稳定均一，才能保证产品的最终质量。”记者在采访中了解到，这个车间被国家列为“全国中药提取示范工程”。
据李主任介绍，这个车间采用了动态逆流提取、大孔树脂吸附技术、超滤等国内领先的中药提取分离技术，使中药提取彻底告别了平房大锅的落后方式。正是中药提取纯度和精度的极大提高，为中药注射液稳定可靠的产品质量打下了坚实的基础。
规范化操作是关键
从提取车间出来，记者来到了中药注射液车间。在进入车间前，记者体验了一次操作人员的标准更衣程序。在经历了换鞋、一般区更衣、一更、洗手、消毒、二更、洗手、消毒等一系列复杂的程序后，记者终于获准进入该车间。
记者首先参观了灌封工序。按照参观要求，记者只能站在一般区隔着两层厚厚的玻璃远远地向里边张望。车间主任刘铁军介绍，玻璃里边是万级洁净区，在灌封口的局部，洁净度甚至达到了百级,级别越低洁净度就越高。在被称做“全自动洗烘灌封联动线”的大型设备旁边，几名“全副武装”的操作人员正在有条不紊地工作。一支支晶莹剔透的药针排列整齐地从机器那头走出，经过喷着蓝色火焰的喷火头遇热封口。这时，会有一名操作员手持白色纸板，逐排检查已灌封好的药针，在确认无误后方才放行。
当被问及注射液用水的来源时，刘主任带领记者来到了位于车间3楼的制水间。这里分为内外两间，里间是电脑控制室，外间排满了各种制水设备。刘主任介绍，这里采用了国内最先进的多效蒸馏水机，能自动检测水质，当出现不合格产品时会自动停机，自动排放不合格的水。我国《药典》对注射液用水质量标准有明确的规定，对水中的离子量和细菌等都有严格的限制，对水的制备储存也有严格要求。比如，储存必须使用优质的不锈钢容器，储存过程中要有保温和循环设施，制备后要在12小时内使用，以保证水质新鲜。
走出制水间，记者又逐个参观了灭菌、灯检、包装等工序。原来，每支药液都要接受全自动灭菌柜的高温灭菌和灯检人员的逐个检验，最后才能进入印包工序。加工成的成品还不能够出厂，因为注射液比别的剂型药品还要多一项动物实验。只有全项检验合格的注射剂，才能获得出厂合格证。
刘主任自豪地说：“今年春季，国家在筛选治疗非典的中成药实验时，我们公司生产的清开灵注射液被国家首批列为治疗非典用药。当时，清开灵注射液就是经过这样一道道严格标准的操作程序，才走上抗非典一线的。”
高标准造就高质量
除了严格规范生产过程，神威药业还成立了由近百名质检员组成的质量控制中心，对原料、辅料、半成品、成品进行全面检验，坚决杜绝不合格的原料投入生产、不合格半成品进入下道工序、不合格成品流入市场，从而保证了产品出厂合格率和市场抽检合格率达到双百。
追求卓越品质，造就国药精品，一直都是神威人不懈的追求。2003年1月，神威药业所有车间、剂型全面通过GMP认证。为此，公司先后投入资金达3亿多元。神威药业生产的五福心脑清软胶囊、藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊业已获得了国家绿色药品认证。
在神威药业，“严、细、实”的管理制度和工作作风已经渗透到每位员工的行动中。神威人深知除了生产环境、技术设备等硬件，还必须要有一流的规范管理，才能带来一流的品质。实实在在，丝毫不差地按规范去做，并且做到最好??一个追求高质量高标准的企业必须具备这样的品质。
