记者近日从中国医药质量管理协会获悉,已经活跃在中国制药业长达25年的质量管理(QC)小组,如今推动制药企业发展的作用仍不可小觑:仅去年成果发布会上推选的120个QC小组,为企业创造效益就达1.1亿元。同时QC小组也已经成为制药企业巩固提高GMP成果的重要手段。
目前全国制药企业共有近千个QC小组,数量逐年增加,发布的成果呈现出小、实、活、新的特点。开展QC小组的企业也日趋多元化,既有改制企业,也有民营企业,体现了全行业对质量管理的重视。
权威人士分析,近年来,QC小组受到日趋重视的一个重要原因是,在GMP认证中,通过QC小组课题攻关解决了认证中和认证后出现的一些新问题,使企业尝到了甜头。目前QC小组在企业大有星火燎原之势,像华北制药、哈药集团等一些大的制药企业注册的QC小组均达到了一二百个。哈药集团制药总厂101车间QC小组发布的《提高头孢唑啉钠出口合格率》的科研成果,为企业创造效益10万元;华北制药106车间土霉素发酵QC小组发布的《提高土霉素罐批发酵总亿》的成果,在土霉素价格急剧下降的情况下,创出发酵生产历史最好水平,为企业降低了生产成本,提高了产品竞争力。
此外,为了提高QC小组的整体水平,巩固制药行业的GMP成果,中国医药质量管理协会已于去年底首次举办了“中国医药行业质量诊断师初高级培训班”,从而也结束了国内医药行业没有专业质量诊断师的历史。目前已经有40名医药质量诊断师活跃在各企业,为企业巩固GMP成果保驾护航。据悉,2月中下旬,第二期医药质量诊断师将在广州举办。