促红细胞生成素（Erythropoiefin，EPO）原为人体内固有生理物质,为能够刺激红细胞生成(即红细胞的再生)的重组激素。在疾病治疗中，促红细胞生成素增加红细胞的生成，用于由慢性肾衰、多发性骨髓瘤.、骨髓异常增殖综合征和艾滋病引起的贫血。
整体规模扩大
目前，EPO是世界范围内临床疗效最显着、销售额最可观的一种生物技术产品。EPO最早由美国安进生物工程公司在上世纪90年代初开发上市。该品1989首次引入临床后迅速被广大患者所接受。EPO与干扰素（α与β型）.、人胰岛素、人生长激素等合称为美国生物工程药品中的“四大金刚”。近年来，促红素（EPO）已上升为世界头号畅销生物工程药品。估计该药我国的年市场容量为20亿~30亿元，但目前年销售额还停留在5亿元左右。
全国医药经济信息网的统计数据显示，2006年3季度~2007年2季度血液系统药物销售中，以血浆代用品和输注液购药金额最高，占据该大类65.40%的医院市场份额。抗贫血制剂的购药金额较低，但已经从2004年的最后一位上升到了第二位，市场份额为7.30%，且增长速度较快，仅次于抗血栓形成药，以19.59%的增长率排序在第二位。
图1：2006年3季度~2007年2季度血液系统药物亚类购药金额气泡图
EPO是抗贫血制剂中的重点品种，2007年上半年，其购药金额约占抗贫血制剂购药金额26.33%的份额，医院购药金额达到5116万元。EPO在临床上的广泛应用主要得益于两方面：一是EPO可代替常规输血法用于肾衰竭（肾透析）病人或化疗病人的贫血治疗，促进其体内新红细胞生成，从而可大大节省昂贵的输血费用。二是重组人红细胞生成素作为治疗肾性贫血治疗药时，已经进入医保目录报销范围，患者的负担得以减轻，这推动了该药的临床应用。
图2：2007年上半年抗贫血药小类购药金额份额
2004年~2007年2季度，信息入网样本医院购入EPO的购药金额和数量一直呈上升状态。2006年3季度~2007年2季度，EPO医院购药金额较上一滚动年增加11.09%，销售数量增长16.04%。2004年~2007年2季度，购药数量增长速度快于购药金额增长速度，说明近三年多来EPO价格在逐渐下降。
图3：2004年~2007年2季度样本医院购入促红细胞生成素金额、数量
目前，医药市场销售的EPO主要包括溶液剂和粉针剂两种剂型，其中溶液剂购药金额要远远高于粉针剂购药金额。2004年~2007年2季度，两者购药金额比例虽然仍维持在8∶2左右，但粉针剂的市场在逐渐扩大。2006年，粉针剂销售金额份额仍处于劣势，但已从2004年18.33%的份额上升到22.47%的份额。
图4：2004年~2007年2季度促红细胞生成素剂型销售情况
企业竞争激烈
国内已有20多多家单位获准生产红细胞生成素。沈阳三生和上海麒麟鲲鹏（中国）生物药业股份有限公司的产品在国内医院市场销售额位居前两位。
表1：2006年3季度~2007年2季度购药金额排序前10位企业
| 排序 | 生产企业 | 份额 |
| 1 | 辽宁沈阳三生制药股份有限公司 | 37.75% |
| 2 | 上海麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司 | 22.62% |
| 3 | 上海罗氏制药有限公司 | 19.17% |
| 4 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 10.00% |
| 5 | 北京四环生物工程制品厂 | 1.68% |
| 6 | 成都地奥九泓制药厂 | 1.50% |
| 7 | 山东科兴生物制品有限公司 | 1.21% |
| 8 | 上海实业科华生物技术有限公司 | 0.99% |
| 9 | 江苏南京华欣药业生物工程有限公司 | 0.79% |
| 10 | 成都地奥制药集团有限公司 | 0.71% |
沈阳三生制药股份有限公司是一家以生物制品为主的医药企业，自1998年成立以来一直以低价策略抢占EPO市场。2006年3季度~2007年2季度，其生产的“奥比益”在样本医院的购药金额持续增加，约占入网医院购入EPO总金额的37.75%。2007年上半年，“奥比益”的样本医院购药金额已超过2400万元。沈阳三生生产的EPO包括溶液剂和粉针剂两种剂型的多种规格，0.01MIU/ML为其主力品种，近年来该规格的“奥比益”占据沈阳三生EPO全部销售金额的80%左右。
上海麒麟鲲鹏（中国）生物药业股份有限公司于1997年成立，由日本麒麟啤酒株式会社和上海鲲鹏投资发展有限公司共同投资组建，今年来其生产的“利血宝”的入网医院销售金额一直紧随沈阳三生的“奥比益”，排在第二位。“利血宝”只有注射剂，包括多种规格，其中3000IU0.5ML和3000IU1ML为其主力品种，2006年3季度~2007年2季度这两种规格销售金额占据“利血宝”总销售金额83.86%的份额。
在中国EPO上市早期，销售占主导地位的厂家为美国安进公司和日本东凌公司，该领域的主要利润被规模化生产的外资企业所获取。经过几年的发展，目前国产EPO虽成功地占据市场主导地位，但由于产品技术不具备垄断性，生产厂家众多，价格竞争激烈。在北京市政府主办的一次药品招标采购会上，成都某知名制药企业为争取入选，竟拍出令业界哗然的低价——19元/支。在这种情况下，企业难以依靠技术垄断市场，以高利润来促进其自身的发展壮大。
新产品势头强劲
目前，国外药厂暂时退出我国EPO市场激烈的竞争，但这并不意味着国内药厂获得胜利。随着基因工程药物的发展，安进公司于2001年6月推出第二代重组促红细胞生成素类药物阿法贝泊汀（Darbepoetin Alfa），该品在美国和欧洲的商品名分别为Aranesp和Nespo。其结构与EPO的重要差异在于它带有两个含烃链唾液酸，故无论是静脉注射，还是皮下注射，其半衰期都延长了2倍，这有利于简化给药方案，临床上可每2周~3周用药1次。上市第二年，阿法贝泊汀的全球销售额已达4.16亿美元，逐渐成为第一代EPO的换代产品，这势必瓜分促红细胞生成素的现有市场，对国内制药企业造成威胁。（作者单位：中国药学会科技开发中心）
