经历了几十年的风风雨雨，原料药产业在我国制药领域已经拥有了举足轻重的地位，我国医药制造业生产总值的20%由其创造。同时，原料药国际化的步伐也在不断加快。目前，中国已经成为世界第二大原料药生产国和主要出口国，一批原料药生产企业通过了FDA、COS等国际认证，出口产品价格以及技术含量都有所提高。
同时，受国际大型制药企业提高核心竞争力、降低生产成本等因素的影响，世界原料药的生产中心开始向发展中国家转移，合同生产或外包生产成为全球原料药制造业的一个趋势。我国原料药生产正面临着难得的发展机遇，劳动力、原材料和环保成本低，以及规模大、品质高、品种齐全等是我们发展的优势之所在。
但是，我们也要清醒地认识到，我国原料药产业存在的问题也非常明显：研发水平低，缺乏真正的核心技术；产品结构不合理，产品附加值低，利润空间相对较小；重复建设严重，规模效益差，无序竞争甚至恶性竞争较为普遍；管理模式和运作方式不够科学、规范，国际药品注册、认证工作滞后等。虽然我国已经成为世界原料药生产大国，但还称不上原料药强国，产业核心竞争力远未形成。
我国原料药产业发展仍然任重道远。首先，制药企业应提高国际化意识，做好参与国际竞争的基础工作，增强国际竞争力。要积极了解、学习和适应国际规则，尽快做好国际认证工作。目前，国外药品注册、认证和国外市场营销已是制约我国原料药出口的主要瓶颈。同时，面对近年来越来越严重的非关税壁垒、反倾销调查等问题，我国原料药企业还要学会甚至善于利用国际贸易的一些规则来规避风险。企业间应加强合作，规范竞争，避免自相残杀。
其次，要注重不同层次企业和产品优势的发挥。博采众长，发展大企业的规模优势与中小企业的灵活性优势，特别是要发挥一些中小高新技术制药企业在小品种研发和生产工艺技术上的优势，充分培养和挖掘其发展潜力。
第三，要改变产业结构，做强原料药产业。必须改变仅在原料药产业链低端“觅食”的局面，发展制剂生产，推动产业升级。在这方面，“印度模式”是一个成功的先例。在经历做大大宗原料药产业、转型特色原料药产业的发展阶段后，产业全面升级，产业链延伸到制剂生产、新药研发等多个领域已是大势所趋。
经过新的洗礼，我国原料药产业的国际化之路将会愈拓愈宽。
