据WHO估计，全球哮喘病的患者高达2.75亿人。近10年，哮喘症的发病率和死亡率呈上升势态，全球范围内，每年有超过18万人死于哮喘。从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%，占城市总死亡率的第三位，哮喘发病率在工业化国家中约为5%。随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势。我国哮喘病发病率约为1%，儿童为2%左右，哮喘病防治和新药的研究已在世界范围内受到广泛的关注。
国内现状 医患认知不足
由中华医学会儿科学分会呼吸学组牵头组织的全国儿科哮喘防治协作组，于1988～1990年对我国0～14岁儿童患病情况进行了抽样调查，结果表明，患病率为0.11%~2.03%。2000年再次进行的抽样调查结果显示，我国城市0～14岁儿童哮喘1999、2000年两年患病率为0.12%~3.34%,平均为1.54％，呈上升趋势。人口密度高的城市明显高于其他城市，如上海的累计患病率为4.52%，北京1990年到2000年的10年间，儿童哮喘患病率从0.78%上升到2.06%，增加了1.6倍。其中各年龄发病率除小于3岁者外均有上升趋势，7～14岁年龄组哮喘的患病率有显著增加。广州呼吸疾病研究所最近也首次向媒体公布其历经7年调查所得的广州地区儿童哮喘病最新发病率：从3.2%上升到4.8%，远高出全国1.5%的水平。钟南山院士呼吁，广大家长对此应予以足够的重视。
在对于哮喘的认知与治疗方面，我国目前还存在一些不足。例如有16％的哮喘患者在既往诊治中从未被考虑是该疾病，而50％的哮喘患儿在发病后3年才得到正确诊断。由“中华医学会呼吸病学分会哮喘学组”牵头的“中国哮喘联盟”(China Asthma Alliance)于2005年6月4日在郑州成立。在成立大会上，中国哮喘联盟顾问钟南山院士指出，哮喘严重影响患者的生命质量，一次严重的哮喘发作就可能会导致死亡。对于医生而言,钟南山认为,最大的误区则是对哮喘只治不防和对吸入疗法的认识不足。在临床上不少医生发现，有些患者对吸入性激素怀着莫须有的恐惧心理，擅自停药，不顺从医生的治疗方案，相信所谓的“秘方、偏方”等。因此，规范化治疗的宣传普及工作亟待加强。哮喘的早期诊断及恰当治疗仍是当前迫切需要解决的问题。
哮喘给社会造成的经济负担也是非常可观的。近期亚太地区哮喘现状研究组织对京、沪、穗的哮喘病人调查显示，在一年内，有高达27％的哮喘患者每周至少有一次睡眠因哮喘而受影响，22％的成年患者因此误工，49％的儿童患者耽误学习，33％的患者需要急诊，其中15％的患者因此住院，家庭成员因孩子哮喘发病致使工作受影响的更是占到了95.4％。因此，哮喘造成的经济负担无论在直接医疗消费（包括住院费和药费）还是间接医疗消费（比如误工和早逝的损失）方面都是非常可观的。在发达国家，医疗总开支的1~2%被用于控制哮喘。有统计在全球范围内，哮喘带来的医疗开支高于艾滋病加上肺结核的总和。
有专家预测，哮喘药物市场是未来20年内最具有发展前途的十大药品市场之一。2000年在国外13个主要医药市场，呼吸系统药品市场份额为203亿美元，其中平喘药品占20%，为40多亿美元。据《MarketLetter》报道：全球平喘药品每年平均增长率为7-8%，据此推测，到2009年其销售额可达90亿美元。
目前我国哮喘治疗药物市场也有很大的发展空间。1999年，我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币。2000年与1999相比，增长不大，仅为19亿元。而2001年，在我国药品销售总额中，呼吸系统药品约占4.3%的市场份额，销售总额为50亿元人民币，其中哮喘药占到45%，约为22亿人民币，较上年增长15%左右。中国治疗哮喘药物重头生产企业之一的阿斯利康公司中国区总裁柯石谛曾告诉记者：“哮喘是全球最常见的慢性疾病之一，遗憾的是许多哮喘患者并未得到充分治疗。”哮喘病素有治愈难、费用高的特点，据有关资料统计，我国年均每个哮喘病患者年医疗费用高达2000元以上。以全国1500万人次患者计算，即使只能达到10%的治疗率，我国每年的哮喘病医疗费用也可达30亿元人民币。因此，该市场上升空间巨大。
市场现状 外资品牌天下
在临床应用上，哮喘治疗药物主要为化学药；而在OTC市场上，中成药却占有相对较高的比例。但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘等多重功能，专门用于平喘的药物不多，因此在分析专业的哮喘治疗药物市场时，一般着重分析化学药的竞争现状。
在整个哮喘药物市场上，皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物。以用药金额计算，吸入型糖皮质激素是哮喘治疗药物中所占份额最大的一类，占整个哮喘治疗药物市场规模的45%。但以用药数量（或用药频度）计算，该类药不如茶碱类药物或短效β2受体激动剂。原因有二，第一是因为吸入性糖皮质激素几乎均为进口药或合资药，价格比较高，限制了该类产品在基层的应用；第二是因为吸入性糖皮质激素适应症仅为支气管哮喘的中、长期维持治疗，而茶碱类药物除了支气管哮喘外，还经常用于其他原因引起的呼吸困难患者，如肿瘤、结核、肺炎等等，同时价格便宜，因此在临床上应用很广。吸入型糖皮质激素治疗药物几乎均为外企生产，国内厂家基本构不成任何竞争，原因可能在于吸入剂型对制剂工艺要求比较高，国内厂家技术还达不到要求。其中，葛兰素史克和阿斯利康公司的产品占有大量市场份额。
近年来，吸入型糖皮质激素与支气管舒张剂的复合制剂取得了迅猛的发展。临床试验证明,对于那些单独使用吸入型糖皮制激素无法对症状进行满意控制的患者，复合制剂能够显著减少哮喘急性发作，改哮喘急性症状,此外还可以改善哮喘患者的肺功能和夜间症状，这些改善显著而持久地提高了哮喘患者的生活质量。2005年8月，阿斯利康公司宣布在中国上市的产品信必可是一种复合制剂，该制剂将具有抗炎效果的吸入型糖皮质激素布地奈德和兼具速效、长效功能的支气管舒张剂福莫特罗这两种药物组合在单一的吸入装置中，是全球首个集抗炎、速效、长效为一体的吸入型哮喘药物。该产品2005年上半年全球的销售额已经达到5.02亿美元。
相比之下国产哮喘药显得势单力薄，国产药在哮喘药市场上份额较小、地位轻微，有一定竞争力的是一些中药产品。但这些产品相对外资西药来说尚未构成竞争威胁。业内人士分析其原因主要有两点：第一是外资西药进入中国时间比较长，像喘乐宁、必可酮进入中国已有十多年历史，有一定品牌忠诚度。西药的效果确切，且对于各种症状都覆盖到了。第二是哮喘药一般强调迅速见效，而且某些剂型生产要求比较高，推广难度也相对较大。而要生产出疗效迅速确切的哮喘药，对于以仿制为主的本土企业来说，有一定的困难。
