乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，全球每年约有120万妇女患乳腺癌，50万人死于乳腺癌。我国虽属乳腺癌低发地区，但随着生活水平的提高和家庭结构的简化，近几年乳腺癌发病率有明显上升的趋势。
无论是作为乳腺癌术后预防复发转移的辅助治疗，还是复发转移后的解救治疗，乳腺癌的内分泌治疗都有十分重要的地位。与化疗相比，乳腺癌内分泌治疗具有独特的优点：只要选择得当，疗效与化疗相近；毒副反应较少，有利于巩固阶段的治疗；患者在治疗期间的生活质量较高。可以说，乳腺癌内分泌治疗是肿瘤内分泌治疗中最为成熟和最有成效的。
目前，临床上应用的乳腺癌内分泌治疗药有抗雌激素类、孕激素类、芳香化酶抑制剂和LH-RH类似物。
抗雌激素类 他莫昔芬最常用
北京集琦医药网络公司的数据显示（如图1），1999年～2004年期间，抗雌激素类药物的医院销售额在2001年和2003年有所下降，其余时间均呈逐年递增的趋势。新品种上市对该市场造成了不小的冲击，在2002年托瑞米芬上市后，他莫昔芬的市场份额停止了下降趋势，基本保持平稳状态。江苏苏州礼来制药公司的雷洛昔芬于2004年上市，当年即占据抗雌激素类医院用药市场近4%的份额。
他莫昔芬是目前最常用的抗雌激素药，其市场份额大部分被国内企业所占有。江苏扬子江药业占据了他莫昔芬市场的半壁江山，该企业2004年的市场份额虽然较2003年有轻微下降，但并没有影响到其遥遥领先的市场统治地位。2004年排在第二、三位的企业所占市场份额非常接近，分别是南京先灵（13.9%）和上海华联制药（13.7%）。与2003年相比，前者的份额较增长6%，而后者则略有降低，排名降到第三位。
从他莫昔芬市场排名前五位企业近几年的销售变化趋势来看，扬子江药业的产品销量一直呈现上扬态势，到2001年居于领先地位，之后其产品销量更是增长强劲，与第二位企业的距离逐渐加大；南京先灵的他莫昔芬于2003年进入医院用药市场，2004年的销售额较2003年增长一倍多；上海华联制药的产品则一路走低，在2004年略有回升；上海复旦复华药业的他莫昔芬于2003年进入市场参与竞争，其2004年的销售额较2003年增长四倍多；芬兰利拉斯药厂的产品近两年持续下降，2004年在他莫昔芬市场的份额减少到5%（如图2）。
孕激素类 用药金额再度攀升
1999年～2001年，孕激素类的医院用药金额逐年递增，到2002年下滑至最低点，随后又开始了较大幅度的逐年增长状态。
2004年甲地孕酮的医院用药金额仍然保持着良好的增长势头，与2003年相比增长了41%。甲地孕酮的生产企业较多，2004年该市场的领先者是生产宜利治的山东省青岛格瑞药业，占有44%的市场份额，较2003年增长了16%，以至于超过了南京先灵勇夺第一；其次是南京先灵，该企业生产的佳迪占据着甲地孕酮市场29%的份额，较2003年减少了13%；排在第三、四、五位的分别是美可治的进口及合资生产企业BRISTOL-MYERSSQUIBBGMBH（GE）、BRIS鄄TOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION（US）和中美上海施贵宝制药有限公司，市场份额分别为9%、6%和5%。
2004年甲羟孕酮的医院用药金额较2003年的增长额度不到2%。在甲羟孕酮的生产企业中，2004年所占市场份额最多的仍然是倍恩的生产企业南京先灵（占有38%的份额），较2003年增长4%，使其更具领先优势；紧随其后的是北大药业，其产品所占的市场份额为34%。
芳香化酶抑制剂 来曲唑当家
目前，芳香化酶抑制剂已在临床广泛应用，新品种也不断上市。先期品种氨鲁米特早在几年前就已被淘汰，目前临床用药以来曲唑为主，其次是阿那曲唑、依西美坦。这类药物的销量是乳腺癌内分泌治疗药物市场中增长较快的品类。
从图5可以看出，来曲唑、阿那曲唑及依西美坦的市场销售均呈上升趋势，来曲唑的上扬幅度最大，而阿那曲唑及依西美坦的市场表现则相对稳定。
2003年以前，来曲唑医院用药的生产企业只有江苏恒瑞医药股份。2003年北京诺华制药也开始推出来曲唑，当年即占据38%的市场份额。到2004年，诺华的产品销量直追江苏恒瑞，抢占了48%的市场份额。
LH-RH类似物 曲普瑞林领先优势明显
LH-RH类似物不但用于乳腺癌的治疗，其重要的适应证还有前列腺癌及子宫内膜异位症。从整体市场来看，该类药的销售额逐年递增，2004年的增长幅度最大。曲普瑞林近几年在该类药中的市场份额不断扩大，已具备了明显的领先优势。1999年～2004年，曲普瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林三品种的销售均呈上升趋势，曲普瑞林和戈舍瑞林的上扬幅度较大，而亮丙瑞林的增长幅度很小。
LH-RH类似物医院用药市场由国外及合资企业所占据。2004年占据曲普瑞林市场份额最多的是FERRINGAB(SW)，份额为39%，其次是法国博福-益普生制药工业公司，份额为36%。戈舍瑞林和亮丙瑞林市场分别由英国阿斯利康有限公司和日本武田药品有限公司独占。
随着乳腺癌发病率的增长以及人们乳腺癌预防知识水平的提高，乳腺癌的内分泌治疗药物市场将不断扩大。抗雌激素类及芳香酶抑制剂在乳腺癌内分泌治疗中占有统治地位，尤其是芳香酶抑制剂在近几年增长较快，已成为该领域的热点，未来前景广阔。已经成为国际上第四大乳腺癌内分泌治疗药的口服芳香酶抑制剂来曲唑，在国内市场的前景也非常乐观，近年来一直在快速增长。在抗雌激素类市场上，新产品雷洛昔芬是抗雌激素类市场的一大亮点，该产品具有与他莫昔芬类似的乳腺癌预防作用，但与子宫内膜癌发生的关系不大，而且还已经获准用于骨质疏松症的预防，所以该产品有望成为市场新的增长点。
图1：抗雌激素类药医院用药变化图
图2：他莫昔芬各企业产品的销售变化图
图3：孕激素类药医院用药情况变化图
图4：芳香化酶抑制剂医院用药变化图
图5：芳香化酶抑制剂各品种销售变化图
图6：来曲唑主要生产企业销售变化图
图7：LH-RH类似物医院用药变化图
图8：LH-RH类似物各品种销售变化图
本版诚征稿件
为及时、准确地给读者提供医院用药信息，本版诚征医院用药市场分析文章。
要求：针对医院用药重点、热点品种，以“医院用药情况”为核心，对产品特性、临床表现、市场竞争状况（如所占份额）以及该类药物的市场前景等进行深度分析。文章字数为2500~4500字，另需配数据和图表（请使用黑白色的图表）。
一经采用即付稿酬，欢迎业内人士踊跃投稿。
联系电话：010-62213355-2676
传真：010-62215507
电子邮件：ruanc@cnpharm.com或
ruancong@vip.sina.com
