中国抗抑郁药市场激战正酣进口药与合资药称雄

时间
2005-07-08

曾担任世界卫生组织精神卫生处主任、世界精神医学会主席的Norman Sartorius博士在一个关于抑郁症对全球经济影响的报告中指出,全球约有3.4亿抑郁症患者,其中很多是年轻人。从对经济造成的影响来分析,抑郁症是全球第四大疾患,预计到2020年,将成为仅次于心脏病的世界第二大疾患。在前不久于北京召开的亚洲精神科学高峰会上,记者了解到,目前中国的抑郁症患者数量约为2600万,其中只有10%得到了正规的药物治疗。而对于抑郁症患者而言,如果没有得到及时有效的治疗,其中10%~15%的人最终可能会走上自杀的道路。

现在品种繁多的抗抑郁药物,最初却是非常偶然地诞生于上世纪50年代,而在那之前,抑郁症没有得到任何药物救治。20世纪50年代,结核病肆虐,人们在使用苯烟肼治疗结核时发现,病人服药后会出现兴奋、活动增多等表现。于是,有的医生试着给那些郁郁寡欢的患者开具类似的药物,结果发现,他们不仅情绪好转了,食欲、睡眠也改善了。在此基础上,经过对该类药物进行化学结构改进,抗抑郁药物就这样诞生了。

十年扩容市场

中华医学会精神病学分会主任委员周东丰教授向记者介绍说,目前国内外市场上常用的抗抑郁药物有数十种之多,根据作用机制的不同,可以简单地分为五大类:单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、三环类抗抑郁药(TCAs)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)以及其他一些非典型抗抑郁药物。根据药物应用于临床的时间阶段划分,前两类可称为第一代抗抑郁药,后三类称为第二代抗抑郁药。

作为最早使用的抗抑郁药,单胺氧化酶抑制剂已有50余年历史,这类药物尽管有明确的疗效,但服用后可能出现一些明显不良反应。另外,此类药如与啤酒、奶酪等一起服用时,还可能引起“高血压危相”,威胁生命,因此长期以来被排除在一线药物之外。

三环类抗抑郁药曾是经典的药物,但副作用大是其最大的缺点,尤其是在脱离医生监控的非住院患者使用时危险更大。但是,便宜的价格使得其至今仍在一定范围内普遍使用。

从20世纪80年代后期第一个SSRIs-氟西汀研制成功以来,SSRIs系列药物很快为广大临床医生和患者接受。尤其是由美籍华人汪大卫主持研发的抗抑郁症新药“百优解”(氟西汀)上市之后,被美国《财富》杂志誉为“世纪之药”,很快在美国和欧洲广泛使用。1995年,“百优解”怀着“摸着石头过河”的心态,开始了其在中国的销售。原北京回龙观医院院长吉中孚回忆说,10年前,不仅是普通公众,就是大多数非精神科的大夫,对抑郁症也非常缺乏了解。果然,1996年“百优解”在中国的年销售额还不到100万元。但是,从1996年开始,出产“百优解”的礼来公司在全国范围内启动了一项名为“旭日工程”的项目,对全国上千家医院的医生进行了集中培训。培训的重点集中在抑郁症知识的教育,让医生首先认识到抑郁症的危害性。从1996年起,“旭日工程”每年都会举行,十年来,累计培训了4万多名医生,组织了600多场大型学术讲座和不计其数的小型座谈会,编辑整理了30多种及30多万册临床资料供医生参考。礼来公司在进行医生教育的同时,也积极与政府合作,2000年,该公司与卫生部合作并签订了长达五年的精神卫生合作协议,设立“卫生部——礼来精神卫生新闻奖”。经过十年不懈的努力,在前不久“百优解”在中国上市十周年的庆祝会上,记者获知,根据IMS统计的数据显示,2004年,“百优解”中国市场占有率位居抗抑郁药品第一,约为23%,在中国抗抑郁市场上独领风骚。一位精神科医生告诉记者,可以说,当年礼来公司仅凭一己之力,就将中国的抗抑郁药物市场成功扩容增量。

而今群雄逐鹿

随着5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)类药物的出现,抗抑郁药物市场逐渐进入了一个群雄逐鹿的时代。

惠氏——白宫制药公司出品的“怡诺思”就是双重再摄取抑制剂的代表产品,它目前是全球销量第一位的抗抑郁药品,2004年全球销量已经超过30亿美元。该品同时也是美国FDA第一个批准治疗广泛性焦虑症的抗抑郁药品,两年多以前已经登陆中国市场。日前在亚洲精神科学高峰会上,记者曾询问上任不久的惠氏中国/香港区总裁吴晓滨博士“怡诺思”在中国市场上的前景问题时,吴晓滨表示,这个产品虽然进入中国比较晚,但是进入中国这两年,在中国的发展非常迅速,病人和医生的接受程度很高。尤其是去年年底,这个药由于从经济学及作用与副作用上都有很大的优势,而进入了调整后的全国社保目录。

以起效快著称的米氮平(瑞美隆)是世界上第一个去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺的抑制剂(NaSSA),由欧加农公司研发生产,1994年在荷兰上市,2001年进入中国市场。“瑞美隆”是欧加农公司生产规模最大也是增长最快的产品。有分析认为,在中国市场上,现在“瑞美隆”拥有当年“百优解”类似的机遇,产品潜力巨大。但留给“瑞美隆”的时间却没有当年“百优解”的充裕,因为许多产品已经意识到这个市场的容量和机会。但“瑞美隆”在精神药物市场已经初步占据空间,学术推广做得有声有色,电话咨询、直邮资料、学术网站、学术会议赞助面面俱到。其继续拓展的空间在精神科以外的细分市场,例如神经内科、消化内科等。

礼来公司自然也不愿意将拥有的市场拱手相让,日前,礼来公司宣布,“百优解”分散片在中国隆重上市。据礼来公司介绍,“百优解”分散片的特点是遇水迅速崩解成细小颗粒,颗粒均匀分散。将难溶性药物制成分散片后,可明显改善药物的溶出速率,为提高生物有效性奠定了药剂学基础。新剂型具有中间划痕,解决了胶囊无法一分为二的问题,更便于小剂量服药以及调整剂量,对于需要每天用一半剂量的病人来说,解决了胶囊只能隔天服用,容易遗忘的问题,提高了服药的顺应性。另外,“百优解”分散片能在水中迅速崩解,使吸收更均匀,药物对胃的局部刺激更轻微;比普通片剂吸收更迅速更安全,从而使患者对药物的接受程度提高,依从性更好。

除前面提到的几种药物外,辉瑞制药的“左洛复”、GSK的“赛乐特”、灵北制药的“喜普妙”、“黛力新”等也都是该市场上强有力的竞争者。

根据医院用药情况分析,从我国医院抗抑郁药使用情况看,进口药占据了抗抑郁药市场约45%的份额,合资药占据45%的份额,而国产药只占10%的份额。据中国药学会的分析,随着中国抗抑郁药物市场日渐成熟,国内药企也将发现该市场的潜力,参与竞争,从而使国内抗抑郁药品价格逐渐下降。国内药企在遵循知识产权保护原则的基础上,积极拓展非专利药品市场,也应是今后开发本类药物的有效途径。