荷尔蒙类原料药是全球需求增长最快的原料药种类之一
未来几年,荷尔蒙及相关药品生产和销售,在发展中国家将呈现出更快速增长,中国将是全球增长最快的国家之一
癌症治疗领域将成为对荷尔蒙及相关药品需求最大的治疗领域
全球荷尔蒙类药品市场——处方与专利产品雄霸天下
荷尔蒙是机体内源性反应生成的物质,荷尔蒙类药品是天然植物提取物或合成物质。该种类原料药的很多产品在器官、组织和细胞中起到调控的作用。这类医药产品主要包括肾上腺素、男性荷尔蒙、雌激素、促性腺激素、孕酮和多肽等,相关的原料药包括:抗肿瘤原料药、胰岛素、催产原料药、磺酰脲原料药、甲状腺类原料药等等。
目前,荷尔蒙类原料药是全球需求增长最快的原料药种类之一,其相关药品的年综合需求量以每年11%的速度增长,到2004年底达到93亿美元。荷尔蒙及相关药品在癌症、糖尿病、生育控制、不孕和绝经期综合征等治疗领域用途广泛,上述领域治疗技术、治疗手段的不断提高和发展,将刺激荷尔蒙药物需求量的进一步增长。
除了用于阴道冲洗、润湿剂和作为痔疮类用药、治疗牛皮癣用药、抗脂溢性皮炎用药及其他局部用药的成分被划分为非处方类药品外,所有荷尔蒙及相关药品都是处方药。由于其复杂的药理学反应和潜在的副作用,荷尔蒙及相关原料药不能作为非处方药的理想候选药品,因此在其相关治疗领域中,该类药物主要为处方药。此外,在该类药物市场中,品牌药和专利药占有主要市场份额。
荷尔蒙及相关药品生产技术和专利权的保护,使其拥有者占据荷尔蒙销售市场的主体优势。同时,跨国药品公司在中国、墨西哥和巴西等国家加强战略性投资,使荷尔蒙及相关药品的生产和销售在发展中国家呈现出更快的增长态势。可以预测,到2005年和2010年,全球年需求量将分别达到117.5亿美元和179.8亿美元,分别是2000年的1.5倍和2.3倍。美国是荷尔蒙及相关药品的需求大国,2000年该类药物销售额为21.75亿美元,接近整个亚太地区水平,占全球荷尔蒙销售总额的27.8%。专家预测,中国将是全球荷尔蒙需求增长最快的国家之一,到2005年和2010年其年销售额将分别达到8.7亿美元和15.1亿美元,分别是其2000年销售额的1.89倍和3.28倍。癌症治疗领域将成为对荷尔蒙及相关药品需求最大的治疗领域,到2005年和2010年,其全球年需求量将分别达到41.20亿美元和80.05亿美元,是2000年的2.04倍和3.97倍(详见表1和表2)。
表1:全球各地区荷尔蒙类原料药需求量(单位:百万美元)
1990 | 1995 | 2000 | 2005 | 2010 | |
世界总需求量 | 2970 | 4650 | 7838 | 11750 | 17980 |
北美 | 775 | 1262 | 2367 | 3760 | 6185 |
美国 | 690 | 1146 | 2175 | 3440 | 5650 |
加拿大和墨西哥 | 85 | 116 | 192 | 320 | 535 |
西欧 | 1084 | 1731 | 2771 | 3945 | 5770 |
亚太 | 864 | 1402 | 2302 | 3410 | 5070 |
日本 | 667 | 996 | 1495 | 1990 | 2650 |
中国 | 96 | 225 | 460 | 870 | 1510 |
其他 | 101 | 181 | 347 | 550 | 910 |
世界其他地区 | 247 | 255 | 398 | 635 | 955 |
拉丁美洲 | 93 | 129 | 221 | 365 | 570 |
东欧 | 93 | 44 | 53 | 85 | 140 |
非洲/中东 | 61 | 82 | 124 | 185 | 245 |
表2:全球对各类荷尔蒙原料药需求量(单位:百万美元)
1990 | 1995 | 2000 | 2005 | 2010 | |
全世界总需求 | 2970 | 4650 | 7838 | 11750 | 17980 |
荷尔蒙替代原料药 | 1265 | 1779 | 2275 | 2710 | 3235 |
抗癌原料药 | 293 | 613 | 2015 | 4120 | 8005 |
抗糖尿病原料药 | 609 | 910 | 1256 | 1675 | 2195 |
其他 | 803 | 1348 | 2292 | 3245 | 4545 |
欧洲荷尔蒙类药品市场——抗肿瘤药、抗糖尿病药、替代疗法用药量位居三甲
荷尔蒙及相关药品是可以替代或影响内源性蛋白质合成的化合物。在欧洲,2002年与之相关的医药产品的综合需求量为11.5亿美元,比1997年增长了45.2%(详见表3)。这种增长与癌症、糖尿病和与年龄有关的几种疾病(例如绝经期综合征)发病率的增长趋势相一致。另外,由于具有使用方便、有效等优势,荷尔蒙成为避孕药和治疗性疾病的首选药物。表3为欧洲1987年~2002年各治疗领域荷尔蒙及相关药品的使用情况,以及2007年的预测数字。由表3可以看出,在各治疗领域中,抗肿瘤药需求将有较大幅度增长,预计2007年需求量将达到4.68亿美元,将比2002年上涨75.3%。此外,抗糖尿病药和荷尔蒙替代疗法用药增幅将分别达到40.14%和32.2%。表4给出了1987年~2009年之间每个五年度欧洲地区各治疗领域荷尔蒙及相关药品的需求情况。
表3:欧洲各治疗领域荷尔蒙及相关药品需求量(单位:万美元)
1987 | 1992 | 1997 | 2002 | 2007 | |
总原料药需求量 | 4368 | 6543 | 9320 | 12850 | 17515 |
荷尔蒙及相关药品所占% | 8.2 | 8.2 | 8.5 | 8.9 | 9.4 |
荷尔蒙及相关药品需求量 | 357 | 538 | 792 | 1150 | 1650 |
荷尔蒙替代疗法 | 136 | 194 | 266 | 357 | 472 |
雌激素 | 78 | 111 | 153 | 206 | 272 |
其他 | 59 | 83 | 113 | 151 | 200 |
抗糖尿病药 | 86 | 134 | 197 | 279 | 391 |
口服降糖药 | 60 | 91 | 134 | 191 | 269 |
胰岛素 | 26 | 43 | 63 | 88 | 122 |
抗肿瘤药 | 36 | 72 | 141 | 267 | 468 |
其他荷尔蒙及相关药品 | 99 | 139 | 188 | 247 | 319 |
大致推算,2009年欧洲地区荷尔蒙及相关药品年需求量将达到54.2亿美元,其市场份额将达到19%。抗肿瘤药、抗糖尿病药需求量增幅较大,处方药、专利药将继续占据该市场绝大部分份额。
表4:欧洲各类、各治疗领域荷尔蒙及相关药品需求量(单位:百万美元)
1989 | 1994 | 1999 | 2004 | 2009 | |
荷尔蒙及相关药品 | 629 | 1001 | 1965 | 3295 | 5420 |
按种类:荷尔蒙替代药 | 268 | 383 | 570 | 760 | 975 |
抗癌药 | 62 | 132 | 505 | 1155 | 2350 |
抗糖尿病药 | 129 | 196 | 315 | 470 | 725 |
其他 | 170 | 290 | 575 | 910 | 1370 |
按管制种类:处方药 | 614 | 983 | 1944 | 3270 | 5390 |
非处方药 | 15 | 18 | 21 | 25 | 30 |
按产品来源:非专利 | 114 | 171 | 268 | 390 | 615 |
专利药 | 515 | 830 | 1697 | 2905 | 4805 |
荷尔蒙及相关药所占% | 9.5 | 10.1 | 13.4 | 16.1 | 19 |
制药产品需求 | 6623 | 9891 | 14620 | 20515 | 28500 |