中国银屑病用药市场:复方氨肽素一跃成"黑马"！

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见的难以治愈的顽固皮肤病。据估算，我国的银屑病发病率在0.8%左右，全国有近千万的患者。2004年1季度银屑病治疗药的医院用药金额占皮肤病用药的7.72%，较2003年同期增长近三个百分点。

国外生物制剂崭露头角

根据北京集琦医药网络有限公司提供的信息，自2003年1月美国FDA批准了第一个用于银屑病的生物制剂Amevive(alefacept)以来，到目前为止，又有两种生物产品获准用于该病的治疗。Amevive是由美国生物基因公司(Biogen)研发，可直接作用于人体免疫系统T细胞，从而中断银屑病的发生过程。该药在2003年的销售额为2000万美元，据预测，2004年将达到3亿美元。虽然临床试验证明Amevive的有效率高达60%，但是作为第一种治疗银屑病的生物药，还是有长期副作用的担忧。2003年批准的另一产品是美国基因技术公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一种抑制免疫细胞与其他细胞结合的抗体药物。据估计，该产品年销售额最高可达4亿美元。

2004年，FDA批准安进公司的抗肿瘤坏死因子药物ENBREL(etanercept)用于银屑病的治疗，这是该产品获准的第五个适应症，它可以使炎症的发生率大为降低。

这几种生物制剂主要通过两种途径来达到治疗目的，一种是通过与靶物质的特异性结合，抑制炎症细胞因子，从而抑制炎症的发生，如ENBREL和Raptiva；另一种是通过阻止T细胞激活的根本解决途径，从一开始就阻断了T细胞的激活，如Amevive。

国内化学制剂稳占天下

在国内，银屑病治疗药目前还都是化学制剂，其中局部用药占主导地位。

从北京集琦医药网络有限公司提供的数据来看，2001年到2003年2季度银屑病治疗药医院用药数量、金额的变化无较大波动，2002年的2季度和2003年的1季度销售金额均出现了波峰，但从整体来看，基本保持平稳；2003年3季度开始，数量及金额同时出现了大幅度的上扬，这是由于新药复方氨肽素进入银屑病的临床治疗所引起的；2004年1季度，金额与数量的变化都在颠峰之后开始趋于平稳。(如图1所示)。

国内银屑病用药以软膏、溶液剂等外用剂型为主，2004年1季度银屑病治疗药外用药的市场份额为50.4%，较2003年减少14%，这还是由于复方氨肽素片剂的加入，使剂型的构成比发生了较大的变化，这在其2003年3季度一进入市场时就已经表现明显，而且随着该产品在2004年1季度的飙升，外用药市场份额由复方氨肽素片剂未进入市场前的82.7%在短短9个月内下降了30%以上。(如图2、图3所示)。

复方氨肽素成为“黑马”

2004年1季度，复方氨肽素销售强劲，以30.9%的市场份额当上了新科状元，从其进入市场到现在，仅9个月内就迅速占据市场领先地位。昔日的领先品种卡泊三醇、煤焦油在2004年1季度分别占有该类药市场份额的22.5%和19.8%，而2003年卡泊三醇、煤焦油的市场份额分别是31.7%、24.2%。这两种产品市场份额的不断压缩主要是因为复方氨肽素自从进入市场以来就不断扩大市场份额。从三个主导药近年来的销售金额变化情况来看，复方氨肽素在2003年3季度开始迅速飙升后目前已趋于平缓；而卡泊三醇与煤焦油一直在不断波动，但前者呈现出了上升的趋势，后者则趋于下滑(如图4所示)。从图中还可以看出，从2003年4季度以后，这三种药的销量均呈现出趋于平稳的迹象。

2004年1季度，银屑病治疗药中大多数品种的销售金额都在上涨，复方氨肽素表现最为突出，其销售额的不断上涨带动了整个市场的发展。其他增长的品种也都表现不凡，以几倍的速度增长，平均增长幅度为1倍，其中他卡西醇的增幅最大。而在销售下降的品种中，复方十一烯酸的下降幅度偏大，在40%以上(如表1所示)。

表1:银屑病治疗药主要品种的销售变化表

销售份额集中于京沪

各种银屑病用药2003年在各大城市的销量较2002年都有较小幅度的增加，销售力量主要集中在北京、上海两大城市，杭州、广州、西安、沈阳位于中间，水平相当，其他城市份额较少(如图5所示)。

外企抢占高端市场

2004年1季度，原有的24家生产银屑病治疗药物的厂家中有5家退出市场，但又有4家新企业进入竞争。重庆华邦制药股份有限公司以其迅速培养起来的新宠复方氨肽素等产品在2004年初的较量中，创造了佳绩，不管是销售数量还是销售金额都排在第一位，遥遥领先于拥有高端品种的外资企业，销售份额达42.9%，已经夺取了整个市场的半壁江山。而且该企业品种较全，除复方氨肽素外，还有阿维A、阿维A酯、甲氧沙林、他扎罗汀等银屑病治疗产品。其次是丹麦利奥制药有限公司和山东德美克制药有限公司，这两个企业分别是卡泊三醇和煤焦油的独家生产厂家。由于这两种产品都是进口专利产品，价位相对较高，所以虽然这两种药的销售数量只占整体1.03%的份额，但销售金额的总和却占全部份额的42.4%。由此可见，银屑病用药的高端市场已被外企抢占。辽宁丹东生物化学制药厂所生产的产品复方氨肽素和制银灵，都是价格相对低廉的品种，所以虽然该企业在销售数量上排在了第二位，但金额却只排第六位(如图6、表2所示)。

表2:银屑病用药生产企业销售金额前10名

目前国内医院虽然还没有引进国外的生物制剂，但是可以相信，这些产品会很快被引进中国市场。国外高端产品的进入，无疑会对国内企业产生不小的压力。所以国内企业应该在国外新品种还未大量涌入的时候，加紧研究新药，以便抢先占领这块市场。可以预见，在将来几年里，银屑病治疗药将是医药市场的一大热点。

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打破市场格局的新药复方氨肽素片以重庆华邦制药股份有限公司的迪银为代表，它是一种复方制剂，主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。

卡泊三醇是维生素D3活性代谢产物的类似物。1987年由丹麦利昂(Leo)制药公司合成。该药国内商品名为达力士软膏。

泽它洗剂由美国德美克制药有限公司生产,山东德美克制药有限公司将其于1995年推入中国市场。

阿维A和阿维A酯是第二代维甲酸；甲氧沙林是一种光化学治疗药；马来酸氯苯那敏为抗组胺药。

图1:2001年～2004年1季度银屑病治疗药医院用药数量、金额变化图

图2:2004年1季度银屑病治疗药医院用药剂型构成图

图3:2003年银屑病治疗药医院用药剂型构成图

图4:几个主导药的销售金额变化图

图5:银屑病治疗药2002年、2003年在各大城市的销售情况

图6:2004年1季度银屑病治疗药领先企业的销售情况图