去年,北京药品零售市场降压类化学药品销售额前五名的品种分别为北京降压0号、络活喜、科素亚、洛汀新、拜新同。在这5个产品中,4个是由“三资”企业生产的。由此可见,国内降压药市场已引起跨国公司的关注,这一领域的竞争将越来越激烈,国产降压药亟需寻找突围之路。
市场巨大分羹者众
高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一,降压药市场历来也是“兵家”必争之地。流行病学研究显示,目前全球有高血压患者6亿人,高血压患病率约为10%;我国高血压患病率约为12%,现有高血压患者数超过1亿人,而且呈逐年增多之势。一旦患上高血压必须终生用药,这使降压药市场极具增长潜力。有关资料显示,到2007年,全球降压药市场将超过520亿美元,预计年增长率将保持在7%。因此,世界各大制药公司都把研发降压药作为重头戏。
目前市场上抗高血压用药可分为利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和血管紧张素II受体阻滞剂五大类,共有100多个品种规格。从价格上来说,β-受体阻滞剂和利尿剂最便宜,而血管紧张素转换酶抑制剂和钙通道阻滞剂副作用较小,但价格相对较高。血管紧张素II受体阻滞剂(沙坦类药物)是新一代抗高血压用药,2001年全球总销售额为56亿美元,国外有10多个研发厂家在展开激烈竞争。据权威机构预测,2004年沙坦类药物将占欧洲抗高血压市场销售额的19.5%左右。
氯沙坦钾是由默克公司开发的第一代口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂。1996年,氯沙坦钾在中国获得行政保护;杭州默沙东制药公司进口分装的氯沙坦钾片剂于1998年7月正式上市,且进入《国家基本医疗保险药品目录》。该药2000年在重点城市大型医院的销售量比上一年增长了97%;目前在全国的处方用药销售金额已突破1亿元。该产品的专利已于2000年4月到期,中国药科大学已开发出氯沙坦钾,并于2000年上市。
由瑞典汽巴制药和瑞士诺华公司开发的缬沙坦(代文),1998年由北京诺华公司进口分装并在国内上市。由于专利到期,最近深圳天一时科技开发公司、内蒙古医药高科技开发公司、北京恩泽嘉事制药有限公司等在国内先后开发成功其原料药及制剂。
国产品牌有待突围
面对群雄逐鹿的降压药市场,国内品牌确实感到压力不小。一家国内大企业负责销售工作的副总直言不讳地说,有些“三资”企业生产的降压药已进入医疗保险药品目录,患者能够报销,再加上其“适当”的宣传,在全国一些主要城市占有较大市场份额,年销售额增长也很快。而国产品牌虽然品种较多,但剂型相对落后及宣传不到位等,造成竞争优势不明显,总体上导致市场开拓增长速度较慢。
北京右安门医院药剂科主任陈增喜介绍,我国接受降压药物治疗的患者中,约有一半以上应用钙通道阻滞剂,而日本大约有3/4,美国约有1/4左右。1999年,世界卫生组织推荐最好选用一天服用一次,具有24小时平稳降压的长效药物,以便平稳降压,保护靶器官,减少危险性发生。因此,理想的抗高血压药是既能降压又廉价,而且没有或有较小的副作用。具体地说,就是能有效地降低血压,且每天只服一次药,价格比较便宜,副作用小,不会增加其他心血管危险因素等。如合并有心力衰竭者,宜选择血管紧张素转换酶抑制剂(ACE)、利尿剂;老年收缩期高血压者,宜选择利尿剂、长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂;合并糖尿病、蛋白尿或轻、中度肾功能不全者(非肾血管性),可选用ACE抑制剂。据了解,目前国内心血管类药物市场的容量为160亿元左右,中、西药大约各占一半。
心脑血管病中西医结合专家、中国中医研究院资深研究员安邦煜认为,国产品牌知名度近年来有所提高,这主要体现在价格和质量上。他说,进口药或合资药质量较好,但价格也高,而一些国产品牌更适合工薪阶层患者。
目前国内众多降压药中,单品种销售额超过3亿元的屈指可数,超过5亿元的更属凤毛麟角。业内专家表示,国产降压药品牌要在竞争激烈的市场中冲出重围,做大做强,首先要在质量上有所突破。
北京科圣医药科技公司总经理贺睿博士说,近年来,降压药市场不断出现新的进入者,除了一些新研发的药品外,有些老产品也在推出新的剂型,以便继续保持原有市场份额。面对竞争,跨国制药公司不断发展完善对品牌的寿命周期管理和竞争定位战略。例如,尽管在1985年失去了基本化合物的专利保护,拜耳公司的尼非地平仍然是占世界第二位的最畅销的钙通道阻滞剂,其品牌寿命延长期已超过25年。
对高血压药物的优化问题,著名医学科普专家、中国高血压联盟常务理事洪昭光教授说,老产品要想“咸鱼翻身”,首先产品要有科技含量,具备质量优势;其次要让更多的医生了解、使用;再次是产品价格要适中,让大多数患者用得起。以降压0号为例,它之所以占了北京市场的鳌头,正是得益于此。
降压0号面市已有27年,双鹤药业称,目前全国有近200万高血压患者服用该药,去年该药销售额达到6亿多元,名列国内降压药品牌前茅。
双鹤药业产品经理沈春华认为,降压0号的竞争策略其实是突出自身特色的差异化策略,主要表现为:一是专家量身定做。上世纪70年代初,中国科学院吴英凯院士及洪昭光教授等众多科学家参与了降压0号的研制开发,历经3年最终确定了降压0号的独特配方。二是不断对其进行技术创新,对其片芯及薄膜衣基片的硬度较大,制约崩解时限等问题进行了技术攻关,使其崩解时间由原来的10分钟降低到了5分钟,增强了崩解的稳定性。三是在市场营销中借助了国外著名的“病毒营销”理论,即将市场信息像传播病毒一样传递给他人,与人们常说的“口碑宣传”、“关系营销”相同,目的是使品牌在消费者中的影响产生几何级增长速度的一种营销推广策略。这种策略可以较少的人力、物力,将信息在短时间内快速、爆炸式地传递给成千上万的消费者。同时,企业投入500多万元支持降压0号入选国家“十五”重点攻关课题——心脑血管病人群防治项目的研究,并提供临床药品。通过临床,增强了医生与产品、患者与产品之间的亲合力。四是为满足市场需求,开发了系列产品。
专家预测,随着多种领先品牌,如默克公司的依那普利和赖诺普利、阿斯特拉捷利康公司的赖诺普利和非洛地平的专利到期,抗高血压药物市场已开始进入引人注目的变化时期,它们将面对极为激烈的通用名药品的竞争,这将威胁甚至抑制这些药品的市场增长,同时也为国内降压药生产企业提供了发展空间。但是,国内企业要想分得降压药市场的一杯羹,产品必须具有自己的独家特色,因为有特色才能有市场。