归口单位组成方案明确，基本通用标准主要包括相关术语和定义、基本通用要求等。；产品标准主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器械、中医诊疗软件等相关标准；方法标准主要包括中医器械检测方法。
59名专家来自相关领域的医疗机构、监管机构、评估检验机构、科研机构、企业等。秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担，国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
2021年，《关于进一步促进医疗器械标准化高质量发展的意见》发布，建议进一步加强和规范医疗器械标准化委员会和归口单位的管理，优化委员会成员。中医器械标准化技术归口单位的建立，不仅是《意见》相关要求的落实，也是中医器械行业高质量发展的进一步完善。
