一、抽验概况
根据2005年陕西省全省药品抽验计划,三季度完成药品抽验3392批次,不合格药品为341批次(42批为假冒产品),其中计划性抽验1997批次,不合格19批次,不合格率0.95%(其中生产单位121批次,全部合格;经营单位1062批次,不合格18批次,不合格率1.69%;使用单位814批次,不合格1批次,不合格率0.12%);监督性抽验1395批次,不合格280批次,不合格率20.07%(其中生产单位52批次,全部合格;经营单位656批次,不合格104批次,不合格率15.85%;使用单位687批次,不合格176批次,不合格率25.62%)。
二、假冒有关生产企业的药品
(一)原企业未生产的假冒药品
标示哈药集团制药六厂生产的罗红霉素分散片(批号:040308、031008-6、040504);标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨片(批号:20030910、041012);标示中美天津史克制药有限公司生产的布洛芬缓释胶囊(批号:021103128、03040312d);标示苏州第三制药厂有限公司生产的甲砜霉素胶囊(批号:20050308);标示桂林三金药业股份有限公司生产的三金片(批号:0402093、规格36片/盒);标示山东东阿阿胶股份有限公司生产的阿胶(批号:971016-2、规格500g/盒);标示辽源市中秦制药厂生产的男宝胶囊(批号:20050105);标示营口宏升药业有限公司生产的壮腰补肾丸(批号:20040706);标示河南老君堂制药有限公司生产的鹿角胶(批号:20040106);标示河北恒利集团制药股份有限公司生产的复方氨酚葡锌片(批号:040102);标示贵阳济仁堂药业有限公司生产的参茸三肾胶囊(批号:20041203);标示修正药业集团股份有限公司生产的维U颠茄铝胶囊Ⅱ(批号:040203);标示西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片(批号:050220311、041020311、050112440、030618905)、盐酸氟桂利嗪胶囊(批号:030228831);标示西安利君制药有限责任公司生产的琥乙红霉素片(批号:0301390-6、0310162-10、0502001-11、0502011-11、0504001-15、0503011-12、0308036-18、0401162-10);标示河北安国药业集团有限公司生产的柏子养心丸(批号:040304);标示哈药集团制药总厂生产的阿莫西林胶囊(批号:A050313510);标示广州市花城制药厂生产的肾魂丹(批号:20040308)。
(二)与企业有相同批号的假冒药品
商洛市药检所检验的标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊(批号:0410034代号20、0410034);渭南市药检所检验的标示陕西省科学院制药厂生产的土霉素片(批号:050304)、四环素片(批号:050303);安康市药检所检验的标示石家庄华龙药业股份有限公司分公司生产的阿胶(批号:031117);安康市药检所检验的标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊(批号:0401033);商洛市药检所检验的标示吴太感康药业有限公司生产的感康片(批号:0503008);安康市药检所检验的标示桂林三金药业股份有限公司生产的三金片(批号:0402047);宝鸡市药检所检验的标示西安杨森制药有限公司生产的阿司咪唑片(批号:010328209)。
三、三批以上不合格药品的生产企业
湖北纽兰药业有限公司生产的蛇胆川贝液(批号:050404、050403、050110、041216)、雪梨膏(批号:041106);陕西恒心堂制药有限公司生产的妙济丸2批(批号:040101)、逍遥丸(批号:030301)。附件:1.2005年三季度计划性抽检不合格药品
2.2005年三季度监督抽检不合格药品