祝建材 山东中医药高等专科学校
药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为0.24%~2.9%。当前,人们对药品不良反应还没有正确的认识,主要体现在以下几个方面。
正规药品也可出现不良反应
许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。其实,药品不良反应的前提是合格药品,即经过国家审批的药品。患者在正常用法用量情况下服用这些药,仍会在一部分人身上引起不良反应,甚至有些原来不知道的、严重的不良反应。因此,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味着要停止其生产、销售和使用。
非处方药也能引起严重不良反应
目前,国家将药品分为处方药和非处方药两类,处方药必须凭医师处方销售、购买和使用,非处方药则可以自行购买和使用。非处方药本身也是药,总体来说其不良反应比较少、比较轻,但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应,甚至能导致死亡。因此,非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径。
中药和滋补品也会出现不良反应
很多人喜欢服用中药或滋补品,认为他们安全、没有毒副作用。中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随症加减,中药也是药,“是药三分毒”,若使用不当,同样会引起许多不良反应;滋补品也应遵守规定的用法用量、切忌滥用。即使在正常用量用法下也能引起不良反应。如人参可能引起皮疹、咽喉刺激感、兴奋、失眠、血压变化等。
出现不良反应并非就是医疗事故
一些病人服用药品后感到不适,认为是医生开错药引起的。其实药品不良反应是建立在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理的基础上的,是由药品自身问题造成的有害反应,所以药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
药品不良反应受许多因素影响
药品不良反应的诱发因素与人的年龄、性别、遗传、感应性、疾病等都有关系,也就是说,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同,不能单纯的根据个体的好坏判断,药品不良反应具有不可预言性,一般在服用前不可预知、无法防御。