罗格列酮的安全性再遭质疑

时间
2008-12-09

美国两家药品管理公司近日宣布,基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考虑,将把种药物从两家公司的药品目录中去除。

此前,曾有研究发现,该药能引发较高的心血管疾病风险,美国食品药品管理局(FDA)随后对这种药物的安全性进行了评估,并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。

尽管FDA认为,迄今收集的不良反应数据并非是决定性的,但两家美国主要的药品管理公司认为,他们基于对利益的整体考虑,决定将此药从其药品目录中删除。

此外,美国科学家在新一期《自然医学》杂志上介绍说,他们在动物实验中发现,长期服用这种药物易引发骨质疏松。因为正常骨组织的再塑是新骨组织和旧骨消除的平衡过程,但该药打破了这种平衡,其不仅增强了骨质破坏作用,而且削弱了骨质形成。研究人员建议,对于长期服用该药的患者而言,必须考虑如何平衡骨质疏松这一副作用;而对于那些已经面临骨质疏松风险的糖尿病患者,则应选择其他糖尿病药物。

1999年面世的该药是胰岛素增敏剂,适用于治疗2型糖尿病。这种药物是欧洲最大的制药公司葛兰素史克旗下的畅销药物,2006年全球销售额达到32亿美元。面对近来针对其安全性的质疑,葛兰素史克公司一直认为其是安全的,而且对患者而言“利大于弊”。