由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示,有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目,以加强其综合质量控制。
科研人员用HPLC法测定了苦杏仁药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量,考察了市售药材的常规理化试验项目。结果表明,市售药材生品的苦杏仁苷含量与炮制品间差异明显,且去皮品中含量低于《药典》标准。市售药材的常规试验项目测定结果表明,各种炮制品间的苦杏仁苷含量差异较大。
进行此项研究的胡爽硕士介绍说,中药材作为复方制剂的原料,其自身质量稳定性十分重要。在研究中还发现,带皮苦杏仁中苦杏仁苷的含量在《药典》规定的3.0%以上,而去皮药材低于《药典》标准。提示水煮去皮加工过程是造成苦杏仁药材中苦杏仁苷含量降低的主要因素。此外,市售苦杏仁去皮药材的酸不溶性灰分明显高于带皮药材,表明当前市售品在炮制加工过程中存在污染因素,从而影响药材的洁净度。同时,苦杏仁干燥失重为2.5%~4.8%。因其油脂含量高,温湿条件下易引起酸败,也增加了苦杏仁苷分解的可能,因而需要在该药材的质量标准中规定其干燥失重限度。
经过以上研究分析,研究人员认为,炮制加工过程是影响苦杏仁药材质量的关键因素,因此有必要严格其炮制工艺规范,加强市售品质量综合监控,以保证苦杏仁药材质量的稳定性。