国家食品药品监督管理局副局长任德权最近在广州医药集团主办的《2004广州中药产业现代化论坛》上,应邀作了主题报告,对中药现代化问题作了较全面的阐述。
中药为什么要现代化?
任德权说,中药是一门科学,是科学就会不断发展和扬弃。从《内经》到《神农本草》,到张仲景的《伤寒论》等等,体现了科学发展的进程。时至今日,社会已发生巨大变化,中药不能固步自封,现代化是必由之路。不搞现代化就无法融入当今社会。还有一个重要原因,就是中药必须走出国门,走国际化之路。不搞现代化,连进入西方主流社会的入门资格都没有。中药是人类共同的财富,应该由全人类共享。但是,如果连西方门槛都跨不进,何谈共享呢?再从经济角度来看,中药是我们的国宝,应努力扩大出口,多赚外汇。可惜目前出口情况并不理想。据资料显示,去年全国中药总产值约800亿元,再加上中药材有近1000亿元,但出口仅7亿美元,比例太小了。如果中药现代化的进程加快,形势也将会骤变。
任德权说,中药现代化30年前就开始提出。但直到上个世纪90年代中后期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化的制度,中药现代化逐渐走上正轨。特别是中药指纹图谱技术推广得较快,引起了国内外的普遍关注,在这方面,广东走在了全国前列,已有6个名优中成药确定了指纹图谱,并在生产实践中用于控制产品质量。
中药现代化不是中药西制
有人提出,中药现代化实质是中药西制,任德权明确表示了否定的意见。他说,中西药的区别不在于制作方法,而在于其理论依据是什么。换言之,中药是在传统中医理论指导下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制,这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式,与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型,中药同样可以做。
任德权指出,今后中药的发展有两条路可走:一是中药现代化,二是中药现代化开发。这两者是有微妙区别的。任德权解释说:“前者不仅以中药理论为基础,而且开发出来的成果还是以中药体系来表述,它还是一个中药。而后者则是将中药看做一个‘源头’,利用现代科学技术,不拘一格地开发出另类产品。最常见的是从植物中提取出某个单体化学成分,例如从青蒿中提取出青蒿素,从麻黄中提取出麻黄素等等。总之,经过现代化开发之后,不管它变成的是中药还是西药,只要能治好病就是好药。
他认为,在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受,主要原因是成分不清、药效不明、质量不可控。引入了指纹图谱技术,使中药质量从不可控到可控,这是一个大突破。他透露,最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量,是因为他们搞了中药现代化,进行了GMP改造,建立了GAP基地,开展了指纹图谱研究等等。因为有了很多硬指标,才有胆量和机会与FDA对话。
纠正一些误传
有人担心,当前国外一些财团、跨国公司纷纷投巨资于中药研发,很有超越甚至取代我国地位的趋势。任德权说,不必惊慌,不能看做“狼来了”,相反,应持欢迎态度。这么多国外公司热心搞中药,正好说明中药的地位在提高。外国人来研究中药,可以促进西方社会对中药重新认识。如果他们的研究有突破,我们也可借鉴。
任德权还纠正了媒体的一些误传,如“本土中药”敌不过“洋中药”、日本和韩国的“洋中药”几乎一统国际市场等。任德权说,这是误解。有人把日本的救心丸吹得神乎其神,说它一年出口1亿美元,其实是把币种搞错了,实际上是1亿日元,只相当于100万美元左右。日本汉方药出口西方的数量很少,整个行业年出口额也就几百万美元。韩国出口比日本多,每年约1亿美元,主要是高丽参。但绝大多数高丽参都是卖给港、澳、台和我国内地以及海外的一些华人。反观中国,中药出口一直稳定在每年6亿~7亿美元,虽然大部分是中药材,但我们仍是最大的中药出口国。