中药要走向世界,目前仍必须通过西药的评价标准和临床证据。为此,上海中医药大学附属曙光医院近日特邀中科院上海生命科学院院长裴钢院士共同建立新中药研究中心,目前双方筛选出4个中药秘方进行研究。在未来3年内,医院将投入不低于500万元人民币的建设资金。
曙光医院副院长蒋健教授表示,中医药不能再固步自封,要寻找一套证明其安全有效性的机制。蒋健提供的治疗尿路感染的秘方是4个研究秘方之一,他说,治疗尿路感染的西药非常多,但效果却不太明显,而自己的这个处方却起到了意想不到的效果。“可这种比较只是医生的感觉和经验,无法向世界医学界提供有说服力的证据。”
初选的4个秘方都是治疗西医西药难治而中医中药有优势的疑难病,另3个处方治疗的分别是围绝经期综合征、糖尿病及其并发症、骨关节病等。名中医石印玉教授是预防骨关节病秘方的参与者,此药去年刚被监管部门批准为医院院内制剂,名叫金力胶囊,其原材料是河蚌肉。石印玉根据自己多年的行医经验认为,这个药非但能预防,而且也能治疗骨关节病。
教授们说的都是感觉,而从事多年细胞生物学研究的裴钢院士正是要把中医“玄妙”的经验变成看得见、读得懂的医学数据和细胞生物学的证据。他说:“中药现在要走出国门,必须要给别人看证据,并且通过方法确保其质量标准和可控。”
我国拥有1万多种经过数千年临床实践证明确有疗效的中草药和30多万种方剂,然而这些宝贵财富进入国际市场时却遇到了森严壁垒,关键原因就是西方国家以西药的实验标准、注册要求等对待中药制品,而传统中药又缺乏采用现代药物临床研究常用的“随机对照”、“双盲”、“多中心”等科学研究方法获得的科学数据,缺乏有效成分与作用机理的现代科学解释。新中药研究中心的研究人员将以临床疗效为核心,在中医理论指导下,运用分子生物学、细胞生物学、药理学、组合化学等现代科学技术,最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础,用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说:“这种研究思路是从复方来又回到复方去,从临床来再回到临床去,既不同于国内普遍采用的研究模式,也有别于日本的汉方制剂,非常有希望开发出剂型先进、质量可控、疗效优异、具有我国自主知识产权、以药品身份进入国际医药主流市场的新中药。”
科研是不可能被预期的。对此,蒋健说:“我们也有不成功的准备,4个秘方中只要有一个成功就能证明我们这套中西合璧的中药研究方法是可行的。”