美召回Taxus心脏支架

时间
2004-08-24

美国波士顿科技公司(BostonScientific)日前宣布,将大规模召回有缺陷的Taxus心脏支架。

在接到美国食品药品管理局(FDA)通知至少有一例死亡、18例严重伤害与taxus支架有关后,波士顿科技公司作出了这一决定。该公司说,支架的问题都出在输送导管上,这条导管可能防碍气球泄气,但很难在打通血管后顺利取出,从而造成使用者的并发症。

该公司本月初曾因这种支架的功能缺陷,召回过约200个支架,后来发现可能有更多已出厂的产品有同样问题,所以将再召回约8.5万个释药型支架和1.1万个未涂药的心脏支架。未涂药型的支架与两例死亡、25例严重伤害有关。taxus释药型支架今年3月才在美国上市。