近日，由华南理工大学、江西井冈山生物资源有限公司完成的“高纯度α－亚麻酸叶黄素酯研制”项目中试成果通过鉴定。这是国内首次成功地自主研制叶黄素类终端食品，也为保健食品的改善视力功能开发提供了技术突破点。
叶黄素明目产品粗品多纯度低国内产业有待进步
据验收“高纯度α－亚麻酸叶黄素酯研制”项目的专家介绍，高纯度叶黄素在发达国家已大量商品化，而我国由于技术不过关，缺少医药保健级的叶黄素精制原料及终端食品。
叶黄素是一种类胡萝卜素，1985年研究确定叶黄素和玉米黄素是视网膜黄斑色素的组成成分后，欧美科研人员对叶黄素开展了深入研究。研究不仅证明叶黄素有着类胡萝卜素的抗氧化活性，而且发现及时补充叶黄素，可预防位于眼球视网膜中心、含高密度视觉细胞的黄斑因老年性退化引起的视力下降与失明。尽管叶黄素在多种水果和蔬菜中普遍存在，但其含量却极其微少，日常饮食摄入不足以达到保护视力的效果。每天额外补充2．4毫克～30毫克叶黄素，则能观测到视黄斑色素的增加。1995年，美国FDA将叶黄素列入食物补充剂名单。由此在欧美地区以叶黄素为功能因子的护眼食品大量商品化。
如美国凯明食品公司，推出了添加叶黄素的护眼饮料，瑞士罗氏公司推出了5％含量的叶黄素和多种维生素配制的护眼口嚼片和胶糖。另外，欧美市场陆续推出了含有叶黄素的有益于眼睛健康的功能饮料。
国内外补充叶黄素产品大多以万寿菊牗金盏花牘为原料提取而成。20世纪90年代中期，一些跨国公司在东北、华北、西北地区投资建立叶黄素原料万寿菊基地。在此带动下，近年我国开始广泛开展叶黄素的提取加工生产，如可提供叶黄素商品的有青岛大学天然产物研究所、青岛赛特香料公司、杭州绿天生物技术公司、邯郸中进天然色素公司等，但多数叶黄素产品纯度在1％～5％，以粗提制品为主，主要作为出口原料和饲料着色剂使用。由于存在技术难题，国内作为食品添加剂或加工为保健食品的叶黄素类商品可谓凤毛麟角。
对于高纯度叶黄素，中国农业大学、北京大学、上海交通大学等科研单位均开展了研究工作，叶黄素纯度可达95％以上，但是还没有进入商品化阶段的产品问世。
据介绍，国内已有厂家采用罗氏公司的叶黄素原料加工终端产品，申报改善视力的保健食品，但利用我国自主研发技术生产以叶黄素为功能因子的改善视力保健食品，至今在我国仍是空白。
叶黄素明目产品万寿菊紫苏油奇妙配合攻克难题
主持“高纯度α－亚麻酸叶黄素酯研制”项目的华南理工大学教授郑建仙告诉记者，该项目在技术上有三个重要创新突破。
第一，从万寿菊花中提取出天然存在的叶黄素混合脂肪酸酯，通过皂化、水洗制得较高纯度的叶黄素单体（≥85％），再利用四氢呋喃重结晶2～3次，制得高纯度叶黄素（≥98％），全程得率≥80％。目前如此高纯度叶黄素单体工业化生产，全世界只有罗氏一家公司能够实现。
第二，利用紫苏油（含α－亚麻酸50％～60％）为原料，先乙酯化后利用尿素复合物沉淀除去饱和脂肪酸和单不饱和脂肪酸，使α－亚麻酸含量提高到80％～85％，再利用超临界流体萃取技术提纯，使成品α－亚麻酸乙酯中的α－亚麻酸含量≥98％。
将高纯度叶黄素和高纯度α－亚麻酸乙酯混合，在脂肪酶催化下进行酯交换反应，制得高纯度α－亚麻酸叶黄素酯，含量≥94％。这一创造性地通过生物技术手段研制出高纯度的α－亚麻酸叶黄素酯的做法，在国内外尚属首次，有效地攻克了叶黄素单体稳定性的重大难题，提高了叶黄素的应用性能和范围。
第三，该项目以高纯度α－亚麻酸叶黄素酯为主原料，试生产出高效的明目软胶囊产品。并初步对其保护视力功效进行了研究，发现高纯度α－亚麻酸叶黄素酯在预防近视、消除眼睛疲劳、防止糖尿病对视力的伤害、治疗营养不良性弱视、视力障碍、防止假性近视向真性近视发展上，有特殊作用。该项研究同时已经过安全毒理学评价，证实α－亚麻酸叶黄素酯的使用安全性。这为高纯度α－亚麻酸叶黄素酯明目软胶囊的全面商品化完成了技术铺垫。
该项目的成果转化单位江西井冈山生物资源有限公司表示，将加紧配合产业化技术研究，计划年底试产首批批量产品。
叶黄素明目防近视 抗老化眼保健蕴含巨大市场
业界专家分析，我国的眼睛保健食品蕴含巨大市场，但由于技术不足、产品不足，该市场还远远没有有效开发。据卫生部、教育部联合调查数据显示，目前我国学生近视发病率达60％，居世界第二位，患病人数达6000万，居世界之首。其中，小学生的近视率为20．23％，初中生的近视率为48．18％，高中生的近视率为71．29％，大学生的近视率为73．01％，并且近视低龄化趋势明显。青少年近视只有一小部分是遗传所致，大部分是由于用眼不当和饮食结构不合理所致，随着电子游戏机盛行、计算机普及、网络产业的发展，长时间玩游戏机、上网、看电视等加剧了对视力的影响。另一大眼睛保健产品需求市场是老年人，老年退行性视黄斑变性（AMD）已成为引起老年视力下降与失明的重要因素。
对于这两大需求市场，叶黄素补充食品有明确的预防保健效果，但在已批准的5000多个保健食品中，还没有一个以叶黄素为功效因子的产品。改善视力功能类别保健食品整体也非常少，在已批准的5000多个保健食品中，只有17个保健食品具有改善视力功能，而且大部分不是有明确功效因子的第三代保健食品。与庞大的消费需求群体极不对等。
据了解，该叶黄素酯新项目计划用两年时间建成年产1吨高纯度α－亚麻酸叶黄素酯的生产规模。按原料计算其价值将达3500万元，如按终端产品计算，价值在50亿元以上。
专家预测，我国每年对高纯度α－亚麻酸叶黄素酯的实际需求量至少在10吨以上。此次国内研制的首个叶黄素补充食品通过鉴定，有望为业界用新技术、新产品开拓眼睛保健食品市场敞开一扇门。
