治疗前列腺肥大药TH-070进入III期临床

时间
2005-08-19

日前,位于美国加利福尼亚州的Threhold制药公司向媒体披露,该公司开发的新一代糖酵解抑制剂TH-070(lonidamine)已经进入III期临床试验。TH-070的II期临床试验结果显示它可以增加尿流量,同时,可制止前列腺继续增生。

该药的III期临床试验有480名50~80岁男性患者参加,试验剂量为50毫克和150毫克,用国际前列腺症状评分法(IPSS)和安慰剂进行对照试验。II期临床试验结果显示28天后前列腺体积减小(减少了11.2%,p<0.001)。停药6个月后,患者仍然感觉症状有明显改善。当前临床应用的α阻滞剂,如日本Astellas制药公司产品Flomax(tamsulosin)可以缓解前列腺肥大患者的症状,但是只是治表,因为它虽然可以松弛平滑肌,达到增加尿流量的目的,却不能停止前列腺继续增大,所以患者容易病情复发。而比较新的产品,葛兰素史克制药公司开发的5-α-还原酶抑制剂Avodart(dutasteride),由于抑制了睾酮转化,可以减缓前列腺肥大进程,但对于症状改善的效果比较慢。

在意大利,TH-070已被批准用于前列腺癌治疗。治疗前列腺肥大是Threho制药公司新的使用专利。