二、医院药学质量标准

质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征。

(一)医院药学质量的控制标准

1．处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率，它能反映调配处方的正确性，反映处方调配工作的质量。一般应检查：首先选药是否恰当、合理；药量是否正确合理；复方配伍是否恰当、正确；用法是否写全、正确；有无开大处方、乱用药现象，姓名、年龄、性别、日期等字迹是否正确、齐全。处方差错率通常是采用定期随机抽样检查并进行统计学处理而获得。调配差错率是指调配的药品、数量、用法等与处方不致的处方数，占总调配处方的比率，处方差错率＜1／10000。

2．药品供应率 药品供应率是指完成医院药品供应计划的百分率，一般按品种完成情况计算，对紧缺药品也可进行数量供应率的统计。药品供应率是考核药学部药品供应的质量指标。

3．制剂合格率 制剂合格率是指自配制剂经验合格的次数占自配制剂检验总次数的百分率。

4．灭菌制剂成品率灭菌制剂成品率是指合格品量与理论产量的百分比，能反映工艺与管理水平的先进性和合理性，可按下列公式计算：成品率＝成品量／理论量×100％。

5．灭菌制剂灯检合格率 灭菌制剂灯检合格率能反映灭菌制剂生产工序的操作质量，按下列公式计算：

灯检合格率＝灯检成品量／灯检总数×100％

6．药品使用率 药品使用率是指临床上实际在使用的药品占药学部总的药品百分比。可由品种数量和使用数量组成。如某新药，药学部总购进200瓶，全年仅用10瓶，则该新药的使用率为（10／200）×100＝5％，提示该新药的使用率偏低。此时药剂人员应深入临床进行调查、分析、查明原因，进而采取相应的措施及处理方法，以提高该经的使用率或以决定取舍。药品使用率能考核药品使用、资金周转、药物情报、药物咨询、医药之间的联系等多方面的工作质量。以保证药学部对药品能充足供应又不造成大量的积压，提高资金周转率。

7．进销差价率 进销差价率是考核药学部的金额管理质量和经济效益的一个重要指标，可按下列公式计算：

进销差价率＝月终进销差价余额／（上月药品结存金额＋本月药品购进金额）×100％

8．帐物符合率 帐物符合率是指在册药品帐物相符的百分率，是考核药学部药品、器械等保管的一个重要质量指标。

帐物相符率（季）＝帐物相符品种／库存品种×100％

9．药品报损率 药品报损率是指药学部报损药品的金额占在册药品总额的百分率。能考核药库药品保管的质量。

药品报损率（季）＝药品报损金额／药品库存总金额×100％

10．划价符合率 是指处方实收价与应收价的百分比。是考核药学部经济管理及工作责任心的指标。

11．药品适销率 采购的药品是否适销，新到的药品是否及时通知各临床医师使用，此指标可衡量采购工作质量，防止盲目采购。

药品适销率＝库存适用品种／库存品种数×100％

12．资金周转率（季）＝上季药品销售额／盘底库存额×100％

13．临床药学 参与指导临床合理用药，药物不良反应监测报告，开展药物评价。

14．药学信息 临时进行处方分析、编写药品等，完成好咨询、编写药品资料卡，有微机药学咨询软件。

15．药学研究 开发新药，新药临床试验研究。

上述医院药学质量的标准体现了质量管理的数据化，反映了质量控制的科学性和实用性，这是质量管理科学化、规范化的重要标记，此外，尚应注意质量管理的“一切为病人服务”的思想、质量控制以预防为为的思想和系统管理思想的教育，以便实现全方位的医院药学质量的管理。

（二）医院药学工作质量评价标准（表9－3）

表9－3　医院药学工作质量评价标准

（山东省卫生厅制）

项目 指标 计算公式 控制范围 备注
一、调剂工作质量 1．调配处方复核率 配发复核处方数／处方总数 100％ 随机抽查一日或数日处方
2．盘点误差 1000‰－实际盘点药品金额数／理论结存药品金额数 ±3‰(中药饮片±5‰≤≥ 每月或每季盘点一次
3．划价合格率 划价合格的处方数／被抽查处方总数 100％ 随机抽查100张处方±
4．处方金额差错率 100％－处方划价金额数／处方标准金额数 ±2％
5．配方差错率 损耗药品金额数／由药库领入药品金额数
6．药品损耗率 ≤3‰（中药饮片≤5‰）
二、制剂工作质量 1．自制制剂全检率 能自己全检的制剂品种数／本院制剂批数 100％ 检验标准为：国家药品标准、山东省药品标准、省级以上制剂规范及卫生行政部门注册批准的制剂质量标准
2．制剂半成品一次检验合格率 制剂半成品一次检验合格批数／全部制剂批数 ≥85％ 普通制剂和灭菌制剂可分别计算
3．灭菌制剂灯检合格率 灯检合格的数量／灯检数量 ≥85％
4．自制大输液满足率 每年自制大输液总数／每年本院实际实用大输液数 ≥80％≤110％
5．药检所检验合格率 每年药检所抽、报、送验制剂合格批数／每年药检所抽、报、送验制剂总批数 100％
6．大输液成品澄明度合格率 成品澄明度合格瓶数／抽查总瓶数 ≥95％
三、检验工作质量 1．与药检所检验符合率 自检结果与药检所检验结果一致批数／药检所抽验总批数 ≥95％
2．检验仪器设备完好率 完好＋基本完好／总件数 100％
3．灭菌制剂留样率 留样批数／配制总批数 100％
4．检品复核率 复核检品批数／检品总批数 100％ 每个检品检验两次以上为复核
5．一次检验合格率 第一次检验结果与最后结果相同批数／复核检品总批数 ≥90％
四、库房管理及药品供应 1．库存药品可供月数 年底库存金额／本年度月平均出库金额 2 ~3
2．基本用药品种满足率 能常年供应的基本用药品种数／山东省基本用药品种总数 ≥80%
3．可供药品中，基本用药品种构成率 基本用药品种出库金额／出库药品总金额 ≥80%
4．帐物相符率 帐物相符品种数／库存品种总数 100%
5．库存药品损耗率 实际损耗药品金额数／按帐目应存药品金额数 ≤3‰(中药饮片≤5‰)
五、中药工作质量 1．中工材炮制率 实际炮制品种数／应炮制品种数 100％
2．成方率 100％－缺药处方数／抽查处方总数 ≥90％ 随机抽查50张处方
3．配方误差率 100％－实调配饮片重量／处方标示总量 ±5％ 抽查20张处方
六、其他 1．处方合格率 合格处方数／处方总数 100％ 随机抽查100张处方
2．使用假劣药品数
3．特殊药品管理 按规定管理